Clascoterona para a queda de cabelo: ação, estudos e ponto da situação em 2026

Em fóruns, no Reddit e no YouTube há um nome que surge repetidamente quando se fala de uma nova esperança contra a queda de cabelo de origem genética: clascoterona. Este guia enquadra o princípio ativo de forma sóbria, mostrando o que os estudos realmente revelam, onde estão os limites e se já o pode obter.

O que é a clascoterona?

A clascoterona é um antiandrogénio tópico, quimicamente designado por propionato de cortexolona-17α (DCI em inglês: Cortexolone 17alpha-propionate, nome de desenvolvimento CB-03-01, CAS 19608-29-8). É aplicada diretamente no couro cabeludo e atua contra o desencadeador hormonal da alopecia androgenética, a queda de cabelo mais frequente no homem.

Do ponto de vista estrutural, trata-se de um esteroide pregnano sintético, derivado da progesterona e do 11-desoxicortisol. É, portanto, um esteroide, mas não um corticosteroide: atua como antiandrogénio, não como preparação à base de cortisona. O princípio ativo foi desenvolvido pela Cassiopea S.p.A. (Itália), atualmente integrada na Cosmo Pharmaceuticals.

O ponto decisivo: a clascoterona bloqueia de forma competitiva o recetor de androgénios nas células da papila dérmica do folículo. Aí, concorre com a di-hidrotestosterona (DHT) pelo local de ligação. Assim, trava a miniaturização dos folículos induzida pela DHT, sem alterar a produção hormonal no restante organismo.

Winlevi, Breezula e clascoterona: a diferença

Winlevi, Breezula e clascoterona designam o mesmo princípio ativo em apresentações diferentes: a clascoterona é o princípio ativo puro (DCI), o Winlevi é o creme aprovado para a acne e o Breezula é a solução experimental contra a queda de cabelo. Distinguem-se na concentração, no veículo e na indicação, e é precisamente isso que é decisivo do ponto de vista terapêutico.

O Winlevi contém 1 % de clascoterona num creme destinado à acne facial. O Breezula é uma solução a 5 %, formulada para penetrar no couro cabeludo. Segundo a página do produto da EMA, o Winlevi foi aprovado na UE a 17 de outubro de 2025, ao passo que o Breezula não tem aprovação contra a queda de cabelo (em junho de 2026).

Como atua a clascoterona contra a queda de cabelo?

A ação da clascoterona assenta no antagonismo do recetor de androgénios: o princípio ativo liga-se de forma competitiva ao recetor nas células da papila dérmica e impede aí que a DHT e a testosterona ativem os genes que, na alopecia androgenética, levam ao encolhimento dos folículos. Trata-se, portanto, de um bloqueador hormonal local, no próprio folículo.

In vitro, a clascoterona inibe a transcrição induzida por androgénios de forma tão eficaz como a finasterida e, em células da papila do couro cabeludo estimuladas por DHT, reduziu a síntese de IL-6 mais do que o antiandrogénio enzalutamida (Rosette et al. 2019, Journal of Drugs in Dermatology). Atua, assim, diretamente sobre o desencadeador biológico da miniaturização.

O efeito mantém-se em grande parte local. Na pele e no plasma, a clascoterona é rapidamente degradada por esterases no metabolito inativo cortexolona. Segundo Mazzetti et al. (2019), o Cmax médio após 14 dias de aplicação contínua situou-se entre 4,4 e 4,6 ng/ml; esta via de degradação ativa limita de forma clara o efeito antiandrogénio sistémico.

O mecanismo explica a diferença em relação aos medicamentos consagrados: a finasterida inibe a enzima 5α-redutase de forma sistémica e reduz, assim, os níveis de DHT em todo o corpo. A clascoterona bloqueia apenas o recetor no folículo, e os níveis de DHT no sangue mantêm-se inalterados. O minoxidil, por sua vez, não interfere de todo no sistema hormonal: prolonga a fase de crescimento e melhora a irrigação sanguínea.

O que mostram os estudos sobre a clascoterona?

Os estudos sobre a clascoterona mostram efeitos estatisticamente significativos contra a alopecia androgenética, mas provêm sobretudo de comunicados de imprensa da empresa, e não de publicações completas com revisão por pares (em junho de 2026). O parâmetro de avaliação determinante é o TAHC (Target Area Hair Count): o número de cabelos não velosos por centímetro quadrado na zona tratada.

Fase II em homens: números absolutos de cabelos

O estudo de fase II sobre a clascoterona (mais de 400 homens, 18 a 55 anos, AGA ligeira a moderada, centros de estudo na Alemanha, 12 meses) comparou várias concentrações com o veículo. Segundo o comunicado de imprensa da Cassiopea (abril de 2019), todos os braços ativos foram significativamente superiores, sendo o numericamente mais forte o de 7,5 % duas vezes por dia, com +14,3 cabelos/cm².

Fase III em homens (SCALP 1 e SCALP 2)

No estudo de fase III sobre a clascoterona (solução Breezula a 5 %) foram aleatorizados 1.465 homens em dois estudos (SCALP 1 e SCALP 2, 51 centros nos EUA e na Europa). Segundo os dados topline da Cosmo (dezembro de 2025), o SCALP 1 alcançou uma melhoria relativa do TAHC de +539 % face ao placebo e o SCALP 2 de +168 % (em ambos os casos p < 0,05).

Os dados aos 12 meses (abril de 2026) mostram, segundo a Cosmo, que os homens com tratamento contínuo alcançaram um aumento do TAHC 239 % superior ao daqueles que, após 6 meses, passaram ao veículo. O próprio CEO Giovanni Di Napoli sublinhou que estes valores não podem ser comparados diretamente com os números dos 6 meses. O perfil de segurança manteve-se ao nível do veículo.

A clascoterona também atua nas mulheres?

Não se sabe se a clascoterona atua nas mulheres: os primeiros indícios são insuficientemente comprovados. Num estudo de fase II com 293 mulheres, não se verificou na população global qualquer vantagem significativa face ao veículo. Apenas no subgrupo das mulheres com menos de 30 anos que usaram clascoterona a 5 % a diferença no TAHC foi significativa (p = 0,0391, Cassiopea setembro de 2021).

Este subgrupo não foi, contudo, concebido para ter poder estatístico, e a dimensão da amostra não é suficiente para uma recomendação geral. Até à data não foi anunciado um programa de fase III próprio para mulheres (em junho de 2026). Para as mulheres, o princípio ativo é, assim, considerado experimental e não comprovado. Saiba mais sobre o tema no artigo queda de cabelo nas mulheres.

Que efeitos secundários tem a clascoterona?

Os efeitos secundários da clascoterona são maioritariamente locais: vermelhidão, descamação e comichão no local de aplicação, ao nível do veículo nos estudos de aprovação para a acne. Do ponto de vista sistémico, o princípio ativo revelou-se, até agora, em grande parte sem alterações relevantes. Faltam, porém, dados a longo prazo para a aplicação prolongada no couro cabeludo na AGA (em junho de 2026).

Um ponto em aberto é o eixo HHA (hipotálamo-hipófise-suprarrenal). Nos dados do Winlevi ocorreu uma supressão transitória do eixo HHA em 5 % dos adultos e em 9 % dos adolescentes após 14 dias (Mazzetti et al. 2019); todos os casos normalizaram no prazo de 4 semanas após a interrupção. Para a aplicação no couro cabeludo durante meses a anos da solução a 5 % faltam dados a longo prazo suficientes.

Além disso, no rótulo do Winlevi observou-se em 5 % das pessoas tratadas uma alteração no sentido de valores elevados de potássio (face a 4 % com o veículo), cuja relevância clínica é incerta. Segundo o rótulo, o princípio ativo está contraindicado na gravidez e amamentação, em crianças com menos de 12 anos e em pessoas a partir dos 65 anos. A clascoterona não pode, portanto, ser considerada isenta de efeitos secundários.

Clascoterona vs. finasterida vs. minoxidil

A clascoterona, a finasterida e o minoxidil atuam em pontos diferentes: a clascoterona bloqueia o recetor de androgénios localmente, a finasterida reduz os níveis de DHT de forma sistémica e o minoxidil promove o crescimento sem interferência hormonal. Falta, até agora, uma comparação direta de eficácia (head-to-head) dos três medicamentos num único estudo.

Quanto à síndrome pós-finasterida (perturbações sexuais, queixas de humor e cognitivas que persistem mesmo após a interrupção): não está cientificamente reconhecida de forma inequívoca como uma síndrome autónoma, mas é relatada por um número relevante de pessoas afetadas. A força teórica da clascoterona reside em não reduzir, à partida, os níveis de DHT no sangue.

Uma combinação de clascoterona com minoxidil é discutida em teoria como fazendo sentido, devido aos diferentes mecanismos de ação, mas faltam, até agora, estudos clínicos de combinação. Quem já usa minoxidil encontra as bases no artigo minoxidil contra a queda de cabelo.

Pode comprar-se clascoterona ou Breezula em Portugal?

O Breezula, a solução de clascoterona a 5 % contra a queda de cabelo, não pode ser comprado nem prescrito em Portugal (em junho de 2026). Segundo a Cosmo, o pedido de aprovação à FDA está previsto para o início de 2027; uma aprovação norte-americana, na melhor das hipóteses, situar-se-ia em meados a finais de 2027, e a aprovação na UE viria depois disso.

O creme para a acne Winlevi (1 %) está disponível na UE desde outubro de 2025, mas exclusivamente contra a acne, não contra a queda de cabelo. Uma utilização off-label no couro cabeludo é objetivamente inadequada: a concentração de 1 % é demasiado baixa (para a AGA são necessários cerca de 5 a 7,5 %) e o veículo em creme está formulado para a acne facial, cola os cabelos e não penetra adequadamente nos folículos do couro cabeludo.

Quanto aos custos, não existem dados oficiais. Os analistas do mercado norte-americano estimam 90 a 150 USD por mês, sem comparticipação. Em Portugal, a alopecia androgenética não é considerada uma doença com comparticipação, pelo que o sistema de saúde, em regra, não suporta estes custos de tratamento (gesund.bund.de).

Para quem é indicada a clascoterona e para quem não é?

Segundo os dados dos estudos, a clascoterona é indicada para homens com alopecia androgenética ligeira a moderada, ou seja, para os estádios de Norwood III (vértice) a V. Pode estabilizar folículos ainda existentes, mas não recupera folículos já mortos. Como todos os medicamentos para a AGA, exige uma terapêutica contínua; após a interrupção, o efeito perde-se.

Na prática, isto significa: o Breezula seria, caso aprovado, uma solução aplicada duas vezes por dia no couro cabeludo seco da zona afetada, à semelhança da aplicação do minoxidil. Não é uma cura, mas uma terapêutica contínua ao longo de anos. Nos dados aos 12 meses, os homens que passaram ao veículo após 6 meses voltaram a perder os ganhos antes alcançados (Cosmo, abril de 2026).

O princípio ativo não é adequado na AGA avançada (Norwood VI a VII), onde já não existem folículos vivos, nem em grávidas, lactantes e crianças. Decisiva é uma outra distinção: a queda de cabelo difusa não responde aos antiandrogénios.

Primeiro, esclarecer a causa: AGA ou queda de cabelo difusa?

Os antiandrogénios como a clascoterona visam exclusivamente a causa hormonal-genética da alopecia androgenética. A queda de cabelo difusa (eflúvio telógeno) tem outros desencadeadores, como a carência de ferro (ferritina muitas vezes abaixo de 30 a 70 µg/l), perturbações da tiroide, stress ou má nutrição. Aqui, um antiandrogénio não tem utilidade; a causa tem de ser esclarecida primeiro.

Por isso, antes de qualquer terapêutica medicamentosa está o diagnóstico médico, com tricoscopia e, se necessário, hemograma. Saber se se trata de AGA ou de outra forma pode ser enquadrado através de uma análise visual do padrão do couro cabeludo e do padrão da queda de cabelo. Tal análise capilar não substitui, porém, uma análise ao sangue feita por um médico, por exemplo para esclarecer os valores de ferro ou da tiroide. Mais sobre isto no artigo análise ao sangue na queda de cabelo.

Só quando a causa estiver determinada é que faz sentido decidir sobre uma terapêutica. E é exatamente aqui que se coloca, para muitos, a questão prática: a clascoterona ainda não está disponível, então o que fazer até que o Breezula talvez chegue?

À espera do Breezula: o que podem fazer os afetados até 2028?

Até que o Breezula esteja realisticamente disponível em Portugal, em 2028 ou mais tarde, os afetados não têm de esperar de braços cruzados. Pelo contrário: na queda de cabelo hereditária conta a ação precoce, porque os folículos que morrem uma vez não podem ser recuperados por nenhum medicamento. Existem opções consagradas e aprovadas para estabilizar já o capital capilar existente.

Para a estabilização imediata há hoje três vias bem documentadas: minoxidil (sem receita, tópico, prolonga a fase de crescimento), finasterida (sujeita a receita médica, reduz os níveis de DHT) e, em complemento, o tratamento PRP com sangue autólogo. A opção que, do ponto de vista médico, está indicada depende do estádio, da tolerabilidade e das preferências pessoais, e cabe a um médico decidi-la.

Se, pelo contrário, há já zonas calvas, porque aí se perderam folículos de forma definitiva, nenhum produto tópico os consegue regenerar. Nesse caso, o transplante capilar (FUE ou DHI) é a via medicamente consagrada, porque transfere folículos próprios e resistentes à DHT da zona occipital para as áreas rareadas. Um princípio ativo como a clascoterona poderia, no futuro, estabilizar de forma complementar o capital capilar próprio remanescente.

Por isso, o primeiro passo sensato é deixar enquadrar o seu tipo de queda de cabelo e o estádio. Uma análise capilar gratuita da Elithair é uma análise visual do padrão das suas fotografias; mostra, sem compromisso, se existe um padrão hereditário e que vias são realistas. Não substitui uma análise ao sangue feita por um médico, mas é um bom ponto de partida para o planeamento seguinte.

Desenvolvimento e aprovação na linha do tempo

O desenvolvimento da clascoterona estende-se desde a aprovação para a acne até aos estudos concluídos sobre a queda de cabelo. Caso o Breezula venha a ser aprovado, seria, segundo a Cosmo, o primeiro medicamento tópico para a AGA com um novo mecanismo de ação desde o minoxidil (1988) e a finasterida (1997), ou seja, ao fim de mais de 30 anos.

Conclusão: clascoterona, ponto da investigação em 2026

Enquanto Breezula, a clascoterona é, até agora, o único antagonista tópico do recetor de androgénios que mostrou resultados estatisticamente significativos contra a alopecia androgenética num estudo de fase III de grande dimensão. Trata-se de um verdadeiro progresso, porque há mais de 30 anos não surgia um medicamento tópico para a AGA com um novo mecanismo de ação.

Ao mesmo tempo, é adequada alguma sobriedade: os dados primários da fase III ainda não foram publicados com revisão por pares, e faltam a segurança a longo prazo ao longo de anos e os números absolutos finais de cabelos. Até uma aprovação em Portugal é preciso paciência, realisticamente 2028 ou mais tarde. A utilização off-label, a preparação caseira e a aquisição online em fontes não controladas são claramente desaconselhadas.

Quem sofre hoje de perda capilar visível deve, antes de mais, esclarecer a causa junto de um médico. Na queda de cabelo de origem genética, com folículos perdidos de forma definitiva, o transplante capilar continua a ser a opção consagrada e planeável, ao passo que princípios ativos como a clascoterona poderiam, no futuro, estabilizar de forma complementar o capital capilar existente.

Perguntas frequentes sobre a clascoterona

Fontes

Revisto sob o ponto de vista médico, estado de junho de 2026. Este guia destina-se a fins informativos e não substitui o aconselhamento, o diagnóstico ou o tratamento médico. A clascoterona (Breezula) não está aprovada contra a queda de cabelo. Não tome qualquer decisão terapêutica sem consultar um médico.