Médicament anti-chute clascoterone : action, études et état en 2026

La chute de cheveux est rarement un simple enjeu esthétique. Chez de nombreux hommes, elle s’installe progressivement et s’accompagne d’un sentiment d’impuissance, d’une perte de confiance et de la sensation de voir son corps changer sans pouvoir agir. C’est pourquoi chaque avancée médicale dans ce domaine suscite un fort intérêt.
Ces derniers mois, une molécule attire particulièrement l’attention : le clascotérone. Pour la première fois depuis plusieurs années, de larges études cliniques montrent des résultats encourageants dans le traitement de la calvitie d’origine génétique. Mais que peut-on réellement en attendre ? Et à quel point cet espoir est-il fondé ?

Sur les forums, sur Reddit et sur YouTube, un nom revient sans cesse dès qu’il s’agit d’un nouvel espoir contre la chute de cheveux d’origine génétique : le clascoterone. Ce guide replace le principe actif dans son juste contexte, sans emballement : ce que montrent réellement les études, où se situent les limites et si vous pouvez déjà vous procurer ce produit.

Qu’est-ce que le clascoterone ?

Le clascoterone est un anti-androgène topique, désigné chimiquement par propionate de cortexolone-17α (DCI anglaise : Cortexolone 17alpha-propionate, nom de développement CB-03-01, CAS 19608-29-8). Il s’applique directement sur le cuir chevelu et cible le déclencheur hormonal de l’alopécie androgénétique, la forme de chute de cheveux la plus fréquente chez l’homme.

Sur le plan structurel, il s’agit d’un stéroïde pregnane synthétique, dérivé de la progestérone et du 11-désoxycortisol. C’est donc un stéroïde, mais pas un corticostéroïde : il agit comme anti-androgène, et non comme un dérivé de la cortisone. Le principe actif a été développé par Cassiopea S.p.A. (Italie), aujourd’hui sous l’égide de Cosmo Pharmaceuticals.

Le point décisif : le clascoterone bloque de façon compétitive le récepteur des androgènes dans les cellules de la papille dermique du follicule. Il y entre en concurrence avec la dihydrotestostérone (DHT) pour le site de liaison. La miniaturisation des follicules pilotée par la DHT est ainsi freinée, sans modifier la production hormonale dans le reste de l’organisme.

Winlevi, Breezula et clascoterone : la différence

Winlevi, Breezula et clascoterone désignent le même principe actif sous des présentations différentes : le clascoterone est le principe actif pur (DCI), Winlevi la crème anti-acné autorisée et Breezula la solution expérimentale contre la chute de cheveux. Ils diffèrent par la concentration, le véhicule et l’indication, et c’est précisément cela qui est déterminant sur le plan thérapeutique.

Winlevi contient 1 % de clascoterone dans une crème destinée à l’acné du visage. Breezula est une solution à 5 %, formulée pour pénétrer le cuir chevelu. Selon la fiche produit de l’EMA, Winlevi a été autorisé dans l’UE le 17 octobre 2025 ; Breezula, en revanche, n’a aucune autorisation contre la chute de cheveux (en juin 2026).

Comment le clascoterone agit-il contre la chute de cheveux ?

L’action du clascoterone repose sur l’antagonisme au niveau du récepteur des androgènes : le principe actif se lie de façon compétitive au récepteur dans les cellules de la papille dermique et y empêche la DHT et la testostérone d’activer les gènes qui, dans l’alopécie androgénétique, conduisent au rétrécissement des follicules. C’est donc un bloqueur hormonal local, au niveau du follicule lui-même.

In vitro, le clascoterone inhibe la transcription pilotée par les androgènes avec une efficacité comparable à celle du finastéride et, dans des cellules de papille du cuir chevelu stimulées par la DHT, il a réduit la synthèse d’IL-6 plus fortement que l’anti-androgène enzalutamide (Rosette et al. 2019, Journal of Drugs in Dermatology). Il agit ainsi directement sur le déclencheur biologique de la miniaturisation.

L’action reste largement locale. Dans la peau et le plasma, le clascoterone est rapidement dégradé par les estérases en cortexolone, un métabolite inactif. Selon Mazzetti et al. (2019), la Cmax moyenne après 14 jours d’application continue était de 4,4 à 4,6 ng/ml ; cette voie de dégradation active limite nettement l’effet anti-androgène systémique.

Le mécanisme explique la différence avec les traitements établis : le finastéride inhibe l’enzyme 5α-réductase de façon systémique et réduit ainsi le taux de DHT dans tout l’organisme. Le clascoterone ne bloque que le récepteur au niveau du follicule ; le taux de DHT dans le sang reste inchangé. Le minoxidil, lui, n’intervient pas du tout sur le système hormonal : il prolonge la phase de croissance et favorise la circulation sanguine.

Que montrent les études sur le clascoterone ?

Les études sur le clascoterone montrent des effets statistiquement significatifs contre l’alopécie androgénétique, mais elles proviennent en majorité de communiqués de presse de l’entreprise, et non d’une publication complète relue par des pairs (en juin 2026). Le critère de référence est le TAHC (Target Area Hair Count) : le nombre de cheveux non duveteux par centimètre carré dans la zone traitée.

Phase II chez l’homme : nombres absolus de cheveux

L’étude de phase II sur le clascoterone (plus de 400 hommes, 18 à 55 ans, AGA légère à modérée, centres d’étude en Allemagne, 12 mois) a comparé plusieurs concentrations au véhicule. Selon le communiqué de presse de Cassiopea (avril 2019), tous les bras actifs étaient significativement supérieurs ; le plus fort sur le plan numérique était 7,5 % deux fois par jour, avec +14,3 cheveux/cm².

Phase III chez l’homme (SCALP 1 et SCALP 2)

Dans l’étude de phase III sur le clascoterone (Breezula, solution à 5 %), 1 465 hommes ont été randomisés dans deux études (SCALP 1 et SCALP 2, 51 centres aux États-Unis et en Europe). Selon les données préliminaires (topline) de Cosmo (décembre 2025), SCALP 1 a obtenu une amélioration relative du TAHC de +539 % par rapport au placebo, et SCALP 2 de +168 % (p < 0,05 dans les deux cas).

Les données à 12 mois (avril 2026) montrent, selon Cosmo, que les hommes ayant poursuivi le traitement en continu ont obtenu une hausse du TAHC supérieure de 239 % à celle des hommes passés au véhicule après 6 mois. Le PDG Giovanni Di Napoli a lui-même souligné que ces valeurs ne pouvaient pas être directement comparées aux chiffres à 6 mois. Le profil de sécurité est resté au niveau du véhicule.

Le clascoterone agit-il aussi chez la femme ?

La question de l’efficacité du clascoterone chez la femme reste ouverte : les premiers indices sont insuffisamment étayés. Dans une étude de phase II portant sur 293 femmes, aucun avantage significatif par rapport au véhicule n’a été observé dans la population générale. Ce n’est que dans le sous-groupe des moins de 30 ans, avec 5 % de clascoterone, que la différence de TAHC était significative (p = 0,0391, Cassiopea septembre 2021).

Ce sous-groupe n’était toutefois pas conçu pour fournir une puissance statistique ; le nombre de cas ne suffit pas à une recommandation générale. Aucun programme de phase III spécifique aux femmes n’a été annoncé à ce jour (en juin 2026). Pour les femmes, le principe actif est donc considéré comme expérimental et non démontré. Pour en savoir plus, consultez l’article sur la chute de cheveux chez la femme.

Quels sont les effets secondaires du clascoterone ?

Les effets secondaires du clascoterone sont majoritairement locaux : rougeur, desquamation et démangeaisons au site d’application, au niveau du véhicule dans les études d’autorisation contre l’acné. Sur le plan systémique, le principe actif s’est jusqu’ici révélé largement discret. Des données à long terme sur l’application durable au cuir chevelu dans l’AGA font cependant encore défaut (en juin 2026).

Un point reste ouvert : l’axe HHS (hypothalamo-hypophyso-surrénalien). Dans les données Winlevi, une suppression passagère de l’axe HHS est survenue chez 5 % des adultes et 9 % des adolescents après 14 jours (Mazzetti et al. 2019) ; tous les cas se sont normalisés dans les 4 semaines suivant l’arrêt. Pour l’application au cuir chevelu de la solution à 5 % pendant des mois, voire des années, des données suffisantes à long terme manquent.

Par ailleurs, la notice Winlevi a observé chez 5 % des personnes traitées une tendance à des taux de potassium élevés (contre 4 % sous véhicule) ; sa pertinence clinique reste incertaine. Selon la notice, le principe actif est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement, chez les enfants de moins de 12 ans et chez les personnes de 65 ans et plus. Le clascoterone ne peut donc pas être qualifié d’exempt d’effets secondaires.

Clascoterone vs finastéride vs minoxidil

Le clascoterone, le finastéride et le minoxidil agissent à des niveaux différents : le clascoterone bloque le récepteur des androgènes localement, le finastéride réduit le taux de DHT de façon systémique et le minoxidil favorise la croissance sans intervention hormonale. Une comparaison directe d’efficacité, tête-à-tête, des trois produits dans une même étude fait encore défaut.

À propos du syndrome post-finastéride (troubles sexuels, troubles de l’humeur et difficultés cognitives persistant même après l’arrêt) : il n’est pas scientifiquement reconnu sans ambiguïté comme un syndrome à part entière, mais il est rapporté par un nombre non négligeable de personnes concernées. L’atout théorique du clascoterone tient au fait qu’il ne réduit pas du tout le taux de DHT dans le sang.

Une association du clascoterone avec le minoxidil est discutée comme théoriquement pertinente en raison de leurs mécanismes d’action différents, mais les études cliniques de combinaison manquent jusqu’à présent. Les personnes qui utilisent déjà le minoxidil en trouveront les bases dans l’article sur le minoxidil contre la chute de cheveux.

Peut-on acheter du clascoterone ou du Breezula en France ?

Breezula, la solution de clascoterone à 5 % contre la chute de cheveux, ne peut être ni achetée ni prescrite en France (en juin 2026). La demande d’autorisation auprès de la FDA est, selon Cosmo, prévue pour début 2027 ; une autorisation américaine au plus tôt se situerait mi à fin 2027, l’autorisation européenne intervenant plus tard.

La crème anti-acné Winlevi (1 %) est disponible dans l’UE depuis octobre 2025, mais uniquement contre l’acné, et non contre la chute de cheveux. Un usage hors AMM (off-label) sur le cuir chevelu est objectivement inadapté : la concentration de 1 % est trop faible (l’AGA en requiert environ 5 à 7,5 %) et le véhicule de la crème est formulé pour l’acné du visage : il colle les cheveux et ne pénètre pas correctement dans les follicules du cuir chevelu.

Il n’existe aucune donnée officielle sur les coûts. Des analystes du marché américain estiment 90 à 150 USD par mois, sans remboursement. En France, l’alopécie androgénétique n’est pas considérée comme une affection ouvrant droit à remboursement ; l’assurance maladie ne prend en général pas en charge ce type de frais de traitement (gesund.bund.de).

À qui le clascoterone convient-il, et à qui ne convient-il pas ?

Selon les données disponibles, le clascoterone convient aux hommes atteints d’alopécie androgénétique légère à modérée, c’est-à-dire aux stades Norwood III (vertex) à V. Il peut stabiliser les follicules encore présents, mais ne ramène pas des follicules déjà morts. Comme tous les traitements de l’AGA, il exige un traitement au long cours : après l’arrêt, l’effet est perdu.

Concrètement, cela signifie : Breezula serait, s’il était autorisé, une solution à appliquer deux fois par jour sur le cuir chevelu sec, dans la zone concernée, comme on applique le minoxidil. Ce n’est pas une cure, mais un traitement au long cours sur plusieurs années. Dans les données à 12 mois, les hommes passés au véhicule après 6 mois ont reperdu les gains obtenus auparavant (Cosmo, avril 2026).

Le principe actif n’est pas adapté à l’AGA avancée (Norwood VI à VII), où il n’existe plus de follicules vivants, ni aux femmes enceintes, aux femmes qui allaitent et aux enfants. Une autre distinction est décisive : la chute de cheveux diffuse ne répond pas aux anti-androgènes.

Clarifier d’abord la cause : AGA ou chute de cheveux diffuse ?

Les anti-androgènes comme le clascoterone ciblent exclusivement la cause hormono-génétique de l’alopécie androgénétique. La chute de cheveux diffuse (effluvium télogène) a d’autres déclencheurs, par exemple une carence en fer (ferritine souvent inférieure à 30 à 70 µg/l), des troubles thyroïdiens, le stress ou une malnutrition. Ici, un anti-androgène ne sert à rien : la cause doit d’abord être clarifiée.

Avant tout traitement médicamenteux, il y a donc le diagnostic médical, avec trichoscopie et, le cas échéant, bilan sanguin. Le fait qu’il s’agisse d’une AGA ou d’une autre forme peut être évalué par une analyse visuelle du motif du cuir chevelu et de la chute de cheveux. Une telle analyse capillaire ne remplace toutefois pas un test sanguin médical, par exemple pour vérifier le fer ou la thyroïde ; vous trouverez plus de détails dans l’article sur le bilan sanguin en cas de chute de cheveux.

Ce n’est qu’une fois la cause établie que l’on peut décider judicieusement d’un traitement. C’est précisément là que se pose, pour beaucoup, une question pratique : le clascoterone n’est pas encore disponible, alors que faire en attendant l’arrivée éventuelle de Breezula ?

En attendant Breezula : que peuvent faire les personnes concernées d’ici 2028 ?

D’ici à ce que Breezula soit, de façon réaliste, disponible en France en 2028 ou plus tard, les personnes concernées ne sont pas condamnées à attendre les bras croisés. Au contraire : face à la chute de cheveux héréditaire, agir tôt est essentiel, car les follicules une fois morts ne peuvent être récupérés par aucun médicament. Il existe des options établies et autorisées pour stabiliser dès maintenant le capital existant.

Pour une stabilisation immédiate, trois voies sont aujourd’hui bien documentées : le minoxidil (sans ordonnance, topique, prolonge la phase de croissance), le finastéride (sur ordonnance, réduit le taux de DHT) et, en complément, le traitement PRP par plasma riche en plaquettes (sang autologue). L’option envisageable sur le plan médical dépend du stade, de la tolérance et des préférences personnelles, et relève d’un avis médical.

Si certaines zones sont en revanche déjà dégarnies, parce que les follicules y sont définitivement perdus, aucun produit topique ne peut les régénérer. Dans ce cas, la greffe de cheveux (FUE ou DHI) est la voie médicalement établie, car elle déplace des follicules autologues résistants à la DHT, prélevés à l’arrière de la tête, vers les zones dégarnies. Un principe actif comme le clascoterone pourrait, à l’avenir, stabiliser en complément le capital propre restant.

La première étape judicieuse consiste donc à faire évaluer votre type de chute de cheveux et son stade. L’analyse capillaire gratuite d’Elithair est une analyse visuelle de vos clichés ; elle indique, sans engagement, s’il existe un motif d’origine héréditaire et quelles voies sont réalistes. Elle ne remplace pas un test sanguin médical, mais constitue un bon point de départ pour la suite de la planification.

Développement et autorisation : la chronologie

Le développement du clascoterone va de l’autorisation contre l’acné jusqu’aux études terminées contre la chute de cheveux. Si Breezula venait à être autorisé, il serait, selon Cosmo, le premier médicament topique contre l’AGA doté d’un nouveau mécanisme d’action depuis le minoxidil (1988) et le finastéride (1997), soit après plus de 30 ans.

Conclusion : le clascoterone, état de la recherche en 2026

Le clascoterone, sous le nom de Breezula, est à ce jour le seul antagoniste topique du récepteur des androgènes à avoir montré des résultats statistiquement significatifs contre l’alopécie androgénétique dans une étude de phase III de grande ampleur. C’est un véritable progrès, car aucun médicament topique contre l’AGA doté d’un nouveau mécanisme d’action n’était apparu depuis plus de 30 ans.

Dans le même temps, la prudence s’impose : les données primaires de la phase III n’ont pas encore été publiées et relues par des pairs ; la sécurité au long cours sur plusieurs années et les nombres absolus définitifs de cheveux restent à venir. Jusqu’à une autorisation en France, il faudra de la patience, de façon réaliste 2028 ou plus tard. L’usage hors AMM, la fabrication artisanale et l’achat auprès de sources non contrôlées en ligne sont clairement déconseillés.

Toute personne souffrant aujourd’hui d’une perte de cheveux visible devrait d’abord faire clarifier la cause par un médecin. En cas de chute de cheveux d’origine génétique avec des follicules définitivement perdus, la greffe de cheveux reste l’option établie et planifiable, tandis que des principes actifs comme le clascoterone pourraient, à l’avenir, stabiliser en complément le capital existant.

Questions fréquentes sur le clascoterone

Sources

Relu sur le plan médical, mise à jour juin 2026. Ce guide est fourni à titre d’information et ne remplace pas une consultation, un diagnostic ni un traitement médical. Le clascoterone (Breezula) n’est pas autorisé contre la chute de cheveux. Ne prenez aucune décision thérapeutique sans avis médical.