Clascoterone contro la caduta dei capelli: azione, studi e stato 2026

Nei forum, su Reddit e su YouTube ricorre sempre lo stesso nome quando si parla di una nuova speranza contro la caduta dei capelli di origine genetica: il clascoterone. Questa guida inquadra il principio attivo con lucidità, mostra ciò che gli studi rivelano davvero, dove stanno i limiti e se potete già procurarvelo.

Che cos’è il clascoterone?

Il clascoterone è un antiandrogeno topico, chimicamente indicato come cortexolone-17α-propionato (INN inglese: Cortexolone 17alpha-propionate, nome di sviluppo CB-03-01, CAS 19608-29-8). Si applica direttamente sul cuoio capelluto e agisce contro l’innesco ormonale dell’alopecia androgenetica, la forma di caduta dei capelli più frequente nell’uomo.

Dal punto di vista strutturale si tratta di uno steroide pregnanico sintetico, derivato dal progesterone e dall’11-deossicortisolo. È quindi uno steroide, ma non un corticosteroide: agisce come antiandrogeno, non come preparato a base di cortisone. Il principio attivo è stato sviluppato da Cassiopea S.p.A. (Italia), oggi sotto l’egida di Cosmo Pharmaceuticals.

Il punto decisivo: il clascoterone blocca in modo competitivo il recettore degli androgeni nelle cellule della papilla dermica del follicolo. Lì compete con il diidrotestosterone (DHT) per il sito di legame. In questo modo frena la miniaturizzazione dei follicoli guidata dal DHT, senza alterare la produzione ormonale nel resto del corpo.

Winlevi, Breezula e clascoterone: la differenza

Winlevi, Breezula e clascoterone indicano lo stesso principio attivo in formulazioni diverse: il clascoterone è il principio attivo puro (INN), Winlevi è la crema contro l’acne approvata e Breezula la soluzione sperimentale contro la caduta dei capelli. Si distinguono per concentrazione, veicolo e indicazione, ed è proprio questo a essere determinante dal punto di vista terapeutico.

Winlevi contiene l’1 % di clascoterone in una crema per l’acne del viso. Breezula è una soluzione al 5 %, formulata per la penetrazione del cuoio capelluto. Secondo la scheda prodotto dell’EMA, Winlevi è stato approvato nell’UE il 17 ottobre 2025, mentre Breezula non ha alcuna approvazione contro la caduta dei capelli (dato di giugno 2026).

Come agisce il clascoterone contro la caduta dei capelli?

L’azione del clascoterone si basa sull’antagonismo nei confronti del recettore degli androgeni: il principio attivo si lega in modo competitivo al recettore nelle cellule della papilla dermica e lì impedisce che DHT e testosterone attivino quei geni che, nell’alopecia androgenetica, portano al rimpicciolimento dei follicoli. È quindi un bloccante ormonale locale sul follicolo stesso.

In vitro il clascoterone inibisce la trascrizione guidata dagli androgeni con un’efficacia simile a quella della finasteride e, nelle cellule della papilla del cuoio capelluto stimolate dal DHT, ha ridotto la sintesi di IL-6 in misura maggiore rispetto all’antiandrogeno enzalutamide (Rosette et al. 2019, Journal of Drugs in Dermatology). In questo modo agisce direttamente sull’innesco biologico della miniaturizzazione.

L’effetto resta perlopiù locale. Nella cute e nel plasma il clascoterone viene rapidamente degradato dalle esterasi nel metabolita inattivo cortexolone. Secondo Mazzetti et al. (2019), la Cmax media dopo 14 giorni di applicazione continua era compresa tra 4,4 e 4,6 ng/ml; la rapida via di degradazione limita nettamente l’effetto antiandrogeno sistemico.

Il meccanismo spiega la differenza rispetto ai farmaci consolidati: la finasteride inibisce l’enzima 5α-reduttasi a livello sistemico e abbassa così il livello di DHT in tutto il corpo. Il clascoterone blocca solo il recettore sul follicolo, mentre il livello di DHT nel sangue rimane invariato. Il minoxidil, invece, non interferisce affatto con il sistema ormonale, ma prolunga la fase di crescita e favorisce la circolazione sanguigna.

Che cosa mostrano gli studi sul clascoterone?

Gli studi sul clascoterone mostrano effetti statisticamente significativi contro l’alopecia androgenetica, ma provengono in prevalenza da comunicati stampa aziendali, non da una pubblicazione completa sottoposta a revisione paritaria (dato di giugno 2026). L’endpoint di riferimento è il TAHC (Target Area Hair Count): il numero di capelli non vellus per centimetro quadrato nell’area trattata.

Fase II negli uomini: numeri assoluti di capelli

Lo studio di fase II sul clascoterone (oltre 400 uomini, dai 18 ai 55 anni, AGA da lieve a moderata, centri di ricerca in Germania, 12 mesi) ha confrontato più concentrazioni con il veicolo. Secondo il comunicato stampa di Cassiopea (aprile 2019), tutti i bracci attivi erano significativamente superiori; il più forte in termini numerici era il 7,5 % due volte al giorno, con +14,3 capelli/cm².

Fase III negli uomini (SCALP 1 e SCALP 2)

Nello studio di fase III sul clascoterone (Breezula soluzione al 5 %) sono stati randomizzati 1.465 uomini in due studi (SCALP 1 e SCALP 2, 51 centri negli USA e in Europa). Secondo i dati topline di Cosmo (dicembre 2025), SCALP 1 ha raggiunto un miglioramento relativo del TAHC del +539 % rispetto al placebo, SCALP 2 del +168 % (in entrambi i casi p < 0,05).

I dati a 12 mesi (aprile 2026) mostrano, secondo Cosmo, che gli uomini con trattamento continuativo hanno raggiunto un aumento del TAHC superiore del 239 % rispetto a chi, dopo 6 mesi, è passato al veicolo. Lo stesso CEO Giovanni Di Napoli ha sottolineato che questi valori non possono essere confrontati direttamente con i numeri a 6 mesi. Il profilo di sicurezza è rimasto al livello del veicolo.

Il clascoterone funziona anche nelle donne?

Se il clascoterone funzioni nelle donne resta una questione aperta: i primi indizi sono insufficientemente documentati. In uno studio di fase II con 293 donne, nella popolazione complessiva non si è osservato alcun vantaggio significativo rispetto al veicolo. Solo nel sottogruppo delle under 30 trattate con clascoterone al 5 % la differenza del TAHC era significativa (p = 0,0391, Cassiopea settembre 2021).

Questo sottogruppo non era però dimensionato per avere significatività statistica; la numerosità campionaria non basta per una raccomandazione generale. Finora non è stato annunciato un programma di fase III dedicato alle donne (dato di giugno 2026). Per le donne, quindi, il principio attivo resta sperimentale e non comprovato.

Quali effetti collaterali ha il clascoterone?

Gli effetti collaterali del clascoterone sono prevalentemente locali: arrossamento, desquamazione e prurito nella sede di applicazione, negli studi di approvazione contro l’acne al livello del veicolo. A livello sistemico il principio attivo si è finora dimostrato perlopiù privo di anomalie. Mancano però ancora dati a lungo termine sull’applicazione continuativa sul cuoio capelluto nell’AGA (dato di giugno 2026).

Un punto ancora aperto è l’asse HPA (sistema ipotalamo-ipofisi-surrene). Nei dati su Winlevi si è verificata una soppressione transitoria dell’asse HPA nel 5 % degli adulti e nel 9 % degli adolescenti dopo 14 giorni (Mazzetti et al. 2019); tutti i casi si sono normalizzati entro 4 settimane dalla sospensione. Per l’applicazione sul cuoio capelluto della soluzione al 5 % protratta per mesi o anni mancano dati a lungo termine sufficienti.

Inoltre, nella scheda di Winlevi è stato osservato uno spostamento verso valori di potassio elevati nel 5 % dei trattati (rispetto al 4 % con veicolo); la rilevanza clinica non è chiara. Secondo la scheda, il principio attivo è controindicato in gravidanza e allattamento, nei bambini sotto i 12 anni e nelle persone dai 65 anni in su. Il clascoterone non è quindi da considerare privo di effetti collaterali.

Clascoterone vs. finasteride vs. minoxidil

Clascoterone, finasteride e minoxidil agiscono in punti diversi: il clascoterone blocca il recettore degli androgeni a livello locale, la finasteride abbassa il livello di DHT a livello sistemico e il minoxidil favorisce la crescita senza intervenire sugli ormoni. Finora manca un confronto diretto di efficacia, testa a testa, dei tre farmaci basato su un unico studio.

Sulla sindrome post-finasteride (disturbi sessuali, dell’umore e cognitivi anche dopo la sospensione): non è riconosciuta in modo univoco dalla scienza come sindrome a sé stante, ma viene riferita da un numero rilevante di persone interessate. Il punto di forza teorico del clascoterone sta nel non abbassare affatto il livello di DHT nel sangue.

Una combinazione di clascoterone con minoxidil viene discussa in teoria come sensata, vista la diversità dei meccanismi d’azione, ma finora mancano studi clinici sulle combinazioni. Chi già utilizza il minoxidil trova le basi nell’articolo minoxidil contro la caduta dei capelli.

Si può comprare il clascoterone o il Breezula in Italia?

Il Breezula, la soluzione al 5 % di clascoterone contro la caduta dei capelli, non si può comprare né farsi prescrivere in Italia (dato di giugno 2026). La domanda di approvazione alla FDA è, secondo Cosmo, prevista per inizio 2027; la prima approvazione statunitense possibile si collocherebbe tra metà e fine 2027, mentre l’approvazione UE arriverebbe successivamente.

La crema contro l’acne Winlevi (1 %) è disponibile nell’UE da ottobre 2025, ma esclusivamente contro l’acne, non contro la caduta dei capelli. Un uso off-label sul cuoio capelluto è oggettivamente inadatto: la concentrazione all’1 % è troppo bassa (per l’AGA servono circa il 5-7,5 %) e il veicolo in crema è formulato per l’acne del viso, appiccica i capelli e non penetra in modo adeguato nei follicoli del cuoio capelluto.

Sui costi non esistono dati ufficiali. Gli analisti del mercato statunitense stimano dai 90 ai 150 USD al mese, senza rimborso. In Italia l’alopecia androgenetica non è considerata una malattia soggetta a rimborso e il Servizio Sanitario Nazionale di norma non si fa carico di questi costi di trattamento (gesund.bund.de).

Per chi è indicato il clascoterone e per chi no?

Secondo i dati degli studi, il clascoterone è indicato per gli uomini con alopecia androgenetica da lieve a moderata, ossia per gli stadi Norwood da III (vertice) a V. Può stabilizzare i follicoli ancora presenti, ma non riporta indietro i follicoli già morti. Come tutti i farmaci contro l’AGA, richiede una terapia continuativa: dopo la sospensione l’effetto si perde.

In pratica questo significa: il Breezula sarebbe, se approvato, una soluzione da applicare due volte al giorno sul cuoio capelluto asciutto nell’area interessata, in modo simile all’uso del minoxidil. Non è una cura una tantum, ma una terapia continuativa nel corso degli anni. Nei dati a 12 mesi, gli uomini che dopo 6 mesi sono passati al veicolo hanno perso di nuovo i guadagni ottenuti in precedenza (Cosmo, aprile 2026).

Il principio attivo non è indicato in caso di AGA avanzata (Norwood da VI a VII), dove non sono più presenti follicoli vivi, né nelle donne in gravidanza, in allattamento e nei bambini. Decisiva è un’altra distinzione: la caduta diffusa dei capelli non risponde agli antiandrogeni.

Prima chiarire la causa: AGA o caduta diffusa dei capelli?

Gli antiandrogeni come il clascoterone agiscono esclusivamente sulla causa ormonale-genetica dell’alopecia androgenetica. La caduta diffusa dei capelli (telogen effluvium) ha altri inneschi, per esempio la carenza di ferro (ferritina spesso sotto i 30-70 µg/l), i disturbi della tiroide, lo stress o la malnutrizione. In questi casi un antiandrogeno non serve a nulla: bisogna prima chiarire la causa.

Prima di qualsiasi terapia farmacologica viene quindi la diagnosi medica con tricoscopia ed eventualmente emocromo. Se si tratti di AGA o di un’altra forma si può inquadrare attraverso un’analisi ottica del pattern del cuoio capelluto e dello schema della caduta. Una simile analisi capillare non sostituisce però un esame del sangue medico, ad esempio per chiarire i valori del ferro o della tiroide.

Solo quando la causa è chiara si può decidere in modo sensato su una terapia. Ed è proprio qui che per molti sorge la domanda pratica: il clascoterone non è ancora disponibile, che cosa fare quindi finché forse non arriverà il Breezula?

In attesa del Breezula: cosa possono fare gli interessati fino al 2028?

Finché il Breezula non sarà realisticamente disponibile in Italia nel 2028 o più tardi, gli interessati non devono restare con le mani in mano. Al contrario: nella caduta dei capelli di origine ereditaria conta agire per tempo, perché i follicoli, una volta morti, non possono essere recuperati da alcun farmaco. Esistono opzioni consolidate e approvate per stabilizzare fin da subito il patrimonio capillare esistente.

Per la stabilizzazione immediata, oggi tre strade sono ben documentate: il minoxidil (senza ricetta, topico, prolunga la fase di crescita), la finasteride (su prescrizione, abbassa il livello di DHT) e, come integrazione, il trattamento PRP con sangue autologo. Quale opzione sia indicata dal punto di vista medico dipende dallo stadio, dalla tollerabilità e dalle preferenze personali e va lasciata nelle mani del medico.

Se invece singole aree sono già calve, perché lì i follicoli sono persi in modo definitivo, nessun farmaco topico può rigenerarle. In quel caso il trapianto di capelli (FUE o DHI) è la via medicalmente consolidata, perché sposta nelle zone diradate follicoli propri, resistenti al DHT, prelevati dalla nuca. Un principio attivo come il clascoterone potrebbe in futuro stabilizzare in modo complementare il patrimonio residuo.

Il primo passo sensato è quindi far inquadrare il proprio tipo di caduta dei capelli e lo stadio. Un’analisi capillare gratuita di Elithair è un’analisi ottica del pattern a partire dalle vostre foto: mostra, senza impegno, se è presente uno schema di origine ereditaria e quali strade siano realistiche. Non sostituisce un esame del sangue medico, ma è un buon punto di partenza per la pianificazione successiva.

Sviluppo e approvazione in una linea del tempo

Lo sviluppo del clascoterone va dall’approvazione contro l’acne agli studi conclusi contro la caduta dei capelli. Se il Breezula venisse approvato, sarebbe, secondo Cosmo, il primo farmaco topico contro l’AGA con un nuovo meccanismo d’azione dai tempi del minoxidil (1988) e della finasteride (1997), quindi dopo oltre 30 anni.

Conclusione: il clascoterone, stato della ricerca 2026

Il clascoterone, come Breezula, è finora l’unico antagonista topico del recettore degli androgeni ad aver mostrato risultati statisticamente significativi contro l’alopecia androgenetica in un ampio studio di fase III. È un progresso reale, perché da oltre 30 anni non si era aggiunto alcun farmaco topico contro l’AGA con un nuovo meccanismo d’azione.

Allo stesso tempo è opportuna la lucidità: i dati primari di fase III non sono ancora stati pubblicati con revisione paritaria, mancano la sicurezza a lungo termine nel corso degli anni e i numeri assoluti definitivi di capelli. Fino a un’approvazione in Italia ci vuole pazienza, realisticamente nel 2028 o più tardi. L’uso off-label, la preparazione fai da te e l’acquisto online da fonti incontrollate sono chiaramente da sconsigliare.

Chi oggi soffre di una perdita di capelli visibile dovrebbe innanzitutto far chiarire la causa da un medico. In caso di caduta dei capelli di origine genetica con follicoli persi in modo definitivo, il trapianto di capelli resta l’opzione consolidata e pianificabile, mentre principi attivi come il clascoterone potrebbero in futuro stabilizzare in modo complementare il patrimonio esistente.

Domande frequenti sul clascoterone

Fonti

Revisione medica, aggiornamento giugno 2026. Questa guida ha scopo informativo e non sostituisce la consulenza, la diagnosi o il trattamento medico. Il clascoterone (Breezula) non è approvato contro la caduta dei capelli. Non prendete alcuna decisione terapeutica senza il parere di un medico.