{"id":99367,"date":"2025-12-18T13:21:35","date_gmt":"2025-12-18T12:21:35","guid":{"rendered":"https:\/\/elithair.com\/de\/?p=99367"},"modified":"2026-08-06T16:26:06","modified_gmt":"2026-08-06T14:26:06","slug":"haarausfallmittel-clascoterone","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/elithair.com\/de\/blog-haartransplantation\/haarausfallmittel-clascoterone\/","title":{"rendered":"Haarausfallmittel Clascoterone: Wirkung, Studien und Stand 2026"},"content":{"rendered":"\n<div style=\"background:#f3f7fc;border-left:5px solid #0079F1;border-radius:10px;padding:20px 22px;margin-bottom:28px\">\n<p style=\"margin:0 0 10px;color:#013366;font-weight:700;font-size:18px\">Kurzantwort<\/p>\n<p style=\"margin:0 0 14px;color:#2e3033;font-size:16px;line-height:1.6\">Das Haarausfallmittel Clascoterone (Cortexolon-17&alpha;-Propionat) ist ein topisches Antiandrogen, das den Androgenrezeptor direkt am Haarfollikel blockiert. Als Aknecreme unter dem Namen <strong>Winlevi<\/strong> (1 %) ist es zugelassen (FDA 2020, EMA Oktober 2025). Gegen erblich bedingten Haarausfall wird es als <strong>Breezula<\/strong> (5 % L&ouml;sung) erforscht. Stand Juni 2026 ist Breezula in Deutschland und der EU weder verf&uuml;gbar noch verschreibbar.<\/p>\n<ul style=\"margin:0;padding-left:20px;color:#2e3033;font-size:15px;line-height:1.7\">\n<li><strong>Wirkstoffklasse:<\/strong> topisches Antiandrogen (Androgenrezeptor-Antagonist)<\/li>\n<li><strong>Synonyme:<\/strong> Cortexolone 17alpha-propionate, CB-03-01, CAS 19608-29-8<\/li>\n<li><strong>Zielgruppe:<\/strong> M&auml;nner mit milder bis moderater androgenetischer Alopezie (AGA)<\/li>\n<li><strong>Unterschied zu Finasterid:<\/strong> Im Gegensatz zu Finasterid wirkt Clascoterone nur lokal am Follikel und senkt den DHT-Spiegel im &uuml;brigen K&ouml;rper nicht.<\/li>\n<li><strong>Status (Juni 2026):<\/strong> Phase III abgeschlossen, FDA-Zulassungsantrag geplant f&uuml;r Anfang 2027, in DE\/EU nicht erh&auml;ltlich<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n\n\n\n<div style=\"background:#fff;border:1px solid #e3e8ef;border-left:5px solid #013366;border-radius:10px;padding:16px 18px;margin-bottom:24px\">\n<p style=\"margin:0 0 6px;color:#013366;font-weight:700;font-size:15px\">Experten-Einordnung &middot; Elithair-Redaktion<\/p>\n<p style=\"margin:0;color:#2e3033;font-size:14px;line-height:1.65\">Dieser Ratgeber wurde von der Elithair-Redaktion auf Basis von Beh&ouml;rdendokumenten (FDA, EMA), publizierter Fachliteratur und der Studienkommunikation des Herstellers erstellt und medizinisch-fachlich gegengelesen. Da Clascoterone gegen Haarausfall (Breezula) ein experimenteller, noch nicht zugelassener Wirkstoff ist, sind alle Wirksamkeits- und Sicherheitsaussagen vorsichtig und mit dem jeweiligen Studienkontext eingeordnet. <strong>Stand: Juni 2026.<\/strong> Der Beitrag ersetzt keine &auml;rztliche Beratung.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Rund um Foren, Reddit und YouTube taucht ein Name immer wieder auf, wenn es um neue Hoffnung gegen genetisch bedingten Haarausfall geht: Clascoterone. Dieser Ratgeber ordnet den Wirkstoff n\u00fcchtern ein, was die Studien wirklich zeigen, wo die Grenzen liegen und ob Sie das Mittel bereits bekommen k\u00f6nnen.<\/p>\n\n\n\n<h2 id=\"h-was-ist-clascoterone\" class=\"wp-block-heading\">Was ist Clascoterone?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Clascoterone ist ein topisches Antiandrogen, chemisch als Cortexolon-17\u03b1-Propionat (englischer INN: Cortexolone 17alpha-propionate, Entwicklungsname CB-03-01, CAS 19608-29-8) bezeichnet. Es wird direkt auf die Kopfhaut aufgetragen und richtet sich gegen den hormonellen Ausl\u00f6ser der androgenetischen Alopezie, des h\u00e4ufigsten Haarausfalls beim Mann.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Strukturell handelt es sich um ein synthetisches Pregnan-Steroid, abgeleitet von Progesteron und 11-Deoxycortisol. Es ist also ein Steroid, aber kein Kortikosteroid: Es wirkt als Antiandrogen, nicht als Kortisonpr\u00e4parat. Entwickelt wurde der Wirkstoff von Cassiopea S.p.A. (Italien), heute unter dem Dach von Cosmo Pharmaceuticals.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Der entscheidende Punkt: Clascoterone blockiert kompetitiv den Androgenrezeptor in den dermalen Papillazellen des Follikels. Es konkurriert dort mit Dihydrotestosteron (DHT) um die Bindungsstelle. So wird die DHT-gesteuerte Miniaturisierung der Follikel gebremst, ohne die Hormonproduktion im \u00fcbrigen K\u00f6rper zu ver\u00e4ndern.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"background:#fff;border:1px solid #e3e8ef;border-radius:10px;padding:16px 18px;margin:8px 0 24px\">\n<p style=\"margin:0;color:#2e3033;font-size:15px;line-height:1.65\"><strong style=\"color:#013366\">Kurz erkl\u00e4rt:<\/strong> DHT ist die wirksamere Form des m\u00e4nnlichen Sexualhormons Testosteron und gilt als Hauptursache des erblich bedingten Haarausfalls. Es bindet am Androgenrezeptor empfindlicher Follikel und l\u00e4sst diese \u00fcber Jahre schrumpfen. Mehr dazu im Beitrag <a href=\"\/de\/blog-haartransplantation\/androgenetische-alopezie-ursache-haarausfall\/\">androgenetische Alopezie<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<h2 id=\"h-winlevi-breezula-und-clascoterone-der-unterschied\" class=\"wp-block-heading\">Winlevi, Breezula und Clascoterone: der Unterschied<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Winlevi, Breezula und Clascoterone bezeichnen denselben Wirkstoff in unterschiedlicher Aufmachung: Clascoterone ist der reine Wirkstoff (INN), Winlevi die zugelassene Aknecreme und Breezula die experimentelle Haarausfall-L\u00f6sung. Sie unterscheiden sich in Konzentration, Vehikel und Indikation, und genau das ist therapeutisch entscheidend.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Winlevi enth\u00e4lt 1 % Clascoterone in einer Creme f\u00fcr die Gesichtsakne. Breezula ist eine 5 % L\u00f6sung, formuliert f\u00fcr die Penetration der Kopfhaut. Laut EMA-Produktseite wurde Winlevi am 17. Oktober 2025 in der EU zugelassen, Breezula dagegen hat keine Zulassung gegen Haarausfall (Stand Juni 2026).<\/p>\n\n\n\n<style data-wp-block-html=\"css\">\n@media(max-width: 600px) {\n.htk-tablewrap{overflow:visible !important}\n  .htk-tablewrap .htk-table,\n  .htk-table{min-width:0 !important;box-shadow:none !important;border-radius:0 !important;overflow:visible !important}\n  .htk-table thead{position:absolute !important;width:1px;height:1px;overflow:hidden;clip:rect(0 0 0 0);white-space:nowrap}\n.htk-table {background: transparent;}\n  .htk-table,.htk-table tbody,.htk-table tfoot,.htk-table tr,.htk-table td{display:block;width:100%}\n  .htk-table tr{\n    margin:0 0 16px;border:1px solid var(--line,rgba(13,44,84,.10));\n    border-radius:var(--r-sm,14px);overflow:hidden;background:#fff;\n    box-shadow:var(--sh-md,0 18px 44px -26px rgba(8,28,58,.40));\n  }\n  .htk-table tr:last-child{margin-bottom:0}\n  .htk-table tr:nth-child(even) td,\n  .htk-table tr:nth-child(odd) td{background:transparent}\n  .htk-table td{\n    border-top:0 !important;border-bottom:1px solid rgba(13,44,84,.08);\n    padding:11px 16px;text-align:left;white-space:normal !important;\n  }\n.htk-table.mob-two-column td{\ntext-align:right;\n}\n  .htk-table td:last-child{border-bottom:0}\n  .htk-table td:empty{display:none}\n  .htk-table td::before{\n    content:attr(data-label);display:block;\n    font-size:11.5px;font-weight:700;letter-spacing:.04em;text-transform:uppercase;\n    color:var(--sky-strong,#3f74c0);margin-bottom:3px;\n  }\n.htk-table.mob-two-column td::before{position:absolute;}\n  .htk-table td:first-child{\n    background:var(--navy,#0d2c54) !important;color:#fff !important;\n    font-size:16px;font-weight:700;padding:13px 16px;text-align:left;\n  }\n  .htk-table td:first-child::before{display:none}\n  .htk-table td:first-child strong{color:#fff}\n  .htk-table td.eli:not(:first-child){color:var(--navy,#0d2c54);font-weight:800}\n  .htk-table td.save:not(:first-child){color:#1e9e63;font-weight:800}\n  .htk-table td.eli:not(:first-child)::before,\n  .htk-table td.save:not(:first-child)::before{color:var(--sky-strong,#3f74c0)}\n  .htk-band--navy .htk-table td:not(:first-child){color:var(--ink,#13233b)}\n  .htk-band--navy .htk-table td:not(:first-child) strong{color:inherit}\n  .htk-band--navy .htk-table td.eli:not(:first-child){color:var(--navy,#0d2c54)}\n  .htk-band--navy .htk-table td.save:not(:first-child){color:#1e9e63}\n  .htk-band--navy .htk-table tfoot td{background:transparent}\n  .htk-table tfoot tr{border:2px solid var(--sky-strong,#3f74c0)}\n.htk-table caption {display:block;}\n}\n<\/style>\n\n<script data-wp-block-html=\"js\">\n(function(){\n  function labelHtkTables(){\n    document.querySelectorAll('.htk-table').forEach(function(table){\n      var heads = table.querySelectorAll('thead th');\n      if(!heads.length) return;\n      var labels = Array.prototype.map.call(heads,function(th){return th.textContent.trim();});\n      table.querySelectorAll('tbody tr, tfoot tr').forEach(function(row){\n        Array.prototype.forEach.call(row.children,function(cell,i){\n          if(labels[i] && !cell.getAttribute('data-label')){\n            cell.setAttribute('data-label', labels[i]);\n          }\n        });\n      });\n    });\n  }\n  if(document.readyState==='loading'){\n    document.addEventListener('DOMContentLoaded', labelHtkTables);\n  }else{ labelHtkTables(); }\n})();\n<\/script>\n\n<div style=\"overflow-x:auto;margin-bottom:28px\"><table class=\"htk-table\" style=\"min-width:640px;width:100%;border-collapse:collapse;font-size:15px\"><thead><tr style=\"background:#013366;color:#fff\"><th style=\"padding:11px;text-align:left\">Bezeichnung<\/th><th style=\"padding:11px;text-align:left\">Art \/ Konzentration<\/th><th style=\"padding:11px;text-align:left\">Indikation<\/th><th style=\"padding:11px;text-align:left\">Zulassungsstatus (Juni 2026)<\/th><\/tr><\/thead><tbody>\n<tr style=\"border-bottom:1px solid #e3e8ef\"><td style=\"padding:11px\"><strong>Clascoterone<\/strong><\/td><td style=\"padding:11px\">Wirkstoff (INN) = Cortexolon-17\u03b1-Propionat<\/td><td style=\"padding:11px\">topisches Antiandrogen<\/td><td style=\"padding:11px\">Wirkstoff, je Marke\/Indikation unterschiedlich<\/td><\/tr>\n<tr style=\"border-bottom:1px solid #e3e8ef;background:#f7fafd\"><td style=\"padding:11px\"><strong>Winlevi<\/strong><\/td><td style=\"padding:11px\">Creme, 1 %<\/td><td style=\"padding:11px\">Akne vulgaris (ab 12 J.)<\/td><td style=\"padding:11px\">zugelassen: FDA August 2020, EMA Oktober 2025 (unter zus\u00e4tzlichem Monitoring)<\/td><\/tr>\n<tr style=\"border-bottom:1px solid #e3e8ef\"><td style=\"padding:11px\"><strong>Breezula<\/strong><\/td><td style=\"padding:11px\">topische L\u00f6sung (Kopfhaut), 5 %<\/td><td style=\"padding:11px\">androgenetische Alopezie (AGA)<\/td><td style=\"padding:11px\"><strong>nicht zugelassen<\/strong>, Phase III abgeschlossen, FDA-Antrag geplant Anfang 2027<\/td><\/tr>\n<\/tbody><\/table>\n<p style=\"font-size:13px;color:#6b7280;margin:8px 0 0\">Gleicher Wirkstoff, verschiedene Marken und Indikationen. Quellen: EMA Winlevi-EPAR; DermNet NZ; Cosmo Pharmaceuticals.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<h2 id=\"h-wie-wirkt-clascoterone-gegen-haarausfall\" class=\"wp-block-heading\">Wie wirkt Clascoterone gegen Haarausfall?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die Clascoterone-Wirkung beruht auf dem Antagonismus am Androgenrezeptor: Der Wirkstoff bindet kompetitiv an den Rezeptor in den dermalen Papillazellen und verhindert dort, dass DHT und Testosteron jene Gene aktivieren, die bei androgenetischer Alopezie zur Schrumpfung der Follikel f\u00fchren. Es ist also ein lokaler Hormonblocker am Follikel selbst.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">In vitro hemmt Clascoterone die androgengesteuerte Transkription \u00e4hnlich wirksam wie Finasterid und reduzierte in DHT-stimulierten Skalp-Papillazellen die IL-6-Synthese st\u00e4rker als der Antiandrogen-Wirkstoff Enzalutamid (Rosette et al. 2019, Journal of Drugs in Dermatology). Damit greift es direkt am biologischen Ausl\u00f6ser der Miniaturisierung an.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die Wirkung bleibt weitgehend lokal. In Haut und Plasma wird Clascoterone durch Esterasen rasch zum inaktiven Metaboliten Cortexolon abgebaut. Laut Mazzetti et al. (2019) lag der mittlere Cmax nach 14 Tagen Daueranwendung bei 4,4 bis 4,6 ng\/ml, der aktive Abbauweg begrenzt die systemische Antiandrogen-Wirkung deutlich.<\/p>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-large is-resized\" style=\"max-width:560px;margin-left:auto;margin-right:auto\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1536\" height=\"1024\" src=\"https:\/\/elithair.com\/de\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2026\/06\/wirkmechanismus_follikel__de.png\" alt=\"Illustration: Clascoterone blockiert den Androgenrezeptor am Haarfollikel und verdr\u00e4ngt DHT\" class=\"wp-image-106138\" style=\"width:560px;max-width:100%;height:auto\" srcset=\"https:\/\/elithair.com\/de\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2026\/06\/wirkmechanismus_follikel__de.png 1536w, https:\/\/elithair.com\/de\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2026\/06\/wirkmechanismus_follikel__de-430x287.png 430w, https:\/\/elithair.com\/de\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2026\/06\/wirkmechanismus_follikel__de-1024x683.png 1024w, https:\/\/elithair.com\/de\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2026\/06\/wirkmechanismus_follikel__de-768x512.png 768w\" sizes=\"(max-width: 767px) 100vw, 660px\" \/><\/figure>\n<\/div>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Der Mechanismus erkl\u00e4rt den Unterschied zu den etablierten Mitteln: Finasterid hemmt das Enzym 5\u03b1-Reduktase systemisch und senkt so den DHT-Spiegel im ganzen K\u00f6rper. Clascoterone blockiert nur den Rezeptor am Follikel, der DHT-Spiegel im Blut bleibt unver\u00e4ndert. Minoxidil wiederum greift gar nicht ins Hormonsystem ein, sondern verl\u00e4ngert die Wachstumsphase und f\u00f6rdert die Durchblutung.<\/p>\n\n\n\n<h2 id=\"h-was-zeigen-die-studien-zu-clascoterone\" class=\"wp-block-heading\">Was zeigen die Studien zu Clascoterone?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die Studien zu Clascoterone zeigen statistisch signifikante Effekte gegen androgenetische Alopezie, stammen aber \u00fcberwiegend aus Unternehmens-Pressemitteilungen, nicht aus peer-reviewter Vollpublikation (Stand Juni 2026). Ma\u00dfgeblicher Endpunkt ist der TAHC (Target Area Hair Count): die Anzahl nicht-vellusartiger Haare pro Quadratzentimeter im behandelten Areal.<\/p>\n\n\n\n<h3 id=\"h-phase-ii-bei-mannern-absolute-haarzahlen\" class=\"wp-block-heading\">Phase II bei M\u00e4nnern: absolute Haarzahlen<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die Phase-II-Studie zu Clascoterone (\u00fcber 400 M\u00e4nner, 18 bis 55 Jahre, milde bis moderate AGA, Studienzentren in Deutschland, 12 Monate) verglich mehrere Konzentrationen gegen das Vehikel. Laut Cassiopea-Pressemitteilung (April 2019) waren alle aktiven Arme signifikant \u00fcberlegen, der numerisch st\u00e4rkste war 7,5 % zweimal t\u00e4glich mit +14,3 Haaren\/cm\u00b2.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"overflow-x:auto;margin-bottom:28px\"><table class=\"htk-table\" style=\"min-width:560px;width:100%;border-collapse:collapse;font-size:15px\"><thead><tr style=\"background:#013366;color:#fff\"><th style=\"padding:11px;text-align:left\">Konzentration \/ Anwendung<\/th><th style=\"padding:11px;text-align:left\">TAHC vs. Vehikel<\/th><th style=\"padding:11px;text-align:left\">Haarbreite (TAHW)<\/th><th style=\"padding:11px;text-align:left\">p-Wert<\/th><\/tr><\/thead><tbody>\n<tr style=\"border-bottom:1px solid #e3e8ef\"><td style=\"padding:11px\">2,5 % zweimal t\u00e4glich<\/td><td style=\"padding:11px\">+10,2 Haare\/cm\u00b2<\/td><td style=\"padding:11px\">+521,1 \u00b5m<\/td><td style=\"padding:11px\">0,0087<\/td><\/tr>\n<tr style=\"border-bottom:1px solid #e3e8ef;background:#f7fafd\"><td style=\"padding:11px\">5,0 % zweimal t\u00e4glich<\/td><td style=\"padding:11px\">+13,8 Haare\/cm\u00b2<\/td><td style=\"padding:11px\">+615,0 \u00b5m<\/td><td style=\"padding:11px\">0,0006<\/td><\/tr>\n<tr style=\"border-bottom:1px solid #e3e8ef\"><td style=\"padding:11px\"><strong>7,5 % zweimal t\u00e4glich<\/strong><\/td><td style=\"padding:11px\"><strong>+14,3 Haare\/cm\u00b2<\/strong><\/td><td style=\"padding:11px\">+762,5 \u00b5m<\/td><td style=\"padding:11px\">0,0003<\/td><\/tr>\n<tr style=\"border-bottom:1px solid #e3e8ef;background:#f7fafd\"><td style=\"padding:11px\">7,5 % einmal t\u00e4glich<\/td><td style=\"padding:11px\">+12,7 Haare\/cm\u00b2<\/td><td style=\"padding:11px\">+658,8 \u00b5m<\/td><td style=\"padding:11px\">0,0016<\/td><\/tr>\n<\/tbody><\/table>\n<p style=\"font-size:13px;color:#6b7280;margin:8px 0 0\">Phase-II-Daten M\u00e4nner, 12 Monate. Quelle: Cassiopea-Pressemitteilung April 2019 (keine peer-reviewte Vollpublikation).<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<h3 id=\"h-phase-iii-bei-mannern-scalp-1-und-scalp-2\" class=\"wp-block-heading\">Phase III bei M\u00e4nnern (SCALP 1 und SCALP 2)<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">In der Phase-III-Studie zu Clascoterone (Breezula 5 % L\u00f6sung) wurden 1.465 M\u00e4nner in zwei Studien (SCALP 1 und SCALP 2, 51 Zentren in USA und Europa) randomisiert. Laut Cosmo-Topline-Daten (Dezember 2025) erreichte SCALP 1 eine relative TAHC-Verbesserung von +539 % gegen\u00fcber Placebo, SCALP 2 +168 % (jeweils p < 0,05).<\/p>\n\n\n\n<div style=\"background:#fff8ed;border-left:5px solid #f0a500;border-radius:8px;padding:16px 18px;margin:4px 0 22px\">\n<p style=\"margin:0;color:#2e3033;font-size:15px;line-height:1.65\"><strong style=\"color:#013366\">Wichtig zur Einordnung der Zahlen:<\/strong> Die 539 % und 168 % sind <em>relative<\/em> Verbesserungen gegen\u00fcber Placebo, keine absolute Haardichte. Bewegt sich die Placebogruppe kaum, ergeben schon kleine absolute Unterschiede gro\u00dfe Prozentwerte. Absolute Phase-III-Haarzahlen wurden bis Juni 2026 nicht peer-reviewt publiziert. Der absolute Phase-II-Wert lag bei rund +14 Haaren\/cm\u00b2.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die 12-Monats-Daten (April 2026) zeigen laut Cosmo, dass M\u00e4nner mit durchgehender Behandlung einen 239 % h\u00f6heren TAHC-Anstieg erreichten als jene, die nach 6 Monaten auf das Vehikel wechselten. CEO Giovanni Di Napoli betonte selbst, diese Werte lie\u00dfen sich nicht direkt mit den 6-Monats-Zahlen vergleichen. Das Sicherheitsprofil blieb auf Vehikel-Niveau.<\/p>\n\n\n\n<h3 id=\"h-wirkt-clascoterone-auch-bei-frauen\" class=\"wp-block-heading\">Wirkt Clascoterone auch bei Frauen?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ob Clascoterone bei Frauen wirkt, ist offen: Erste Hinweise sind unzureichend belegt. In einer Phase-II-Studie mit 293 Frauen zeigte sich in der Gesamtpopulation kein signifikanter Vorteil gegen\u00fcber dem Vehikel. Nur in der Untergruppe der unter 30-J\u00e4hrigen mit 5 % Clascoterone war der TAHC-Unterschied signifikant (p = 0,0391, Cassiopea September 2021).<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Diese Subgruppe war jedoch nicht auf statistische Aussagekraft ausgelegt, die Fallzahl reicht f\u00fcr eine allgemeine Empfehlung nicht aus. Ein eigenes Phase-III-Programm f\u00fcr Frauen ist bislang nicht angek\u00fcndigt (Stand Juni 2026). F\u00fcr Frauen gilt der Wirkstoff damit als experimentell und nicht belegt. Mehr zum Thema im Beitrag <a href=\"\/de\/blog-haartransplantation\/haarausfall-bei-frauen\/\">Haarausfall bei Frauen<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<h2 id=\"h-welche-nebenwirkungen-hat-clascoterone\" class=\"wp-block-heading\">Welche Nebenwirkungen hat Clascoterone?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die Nebenwirkungen von Clascoterone sind \u00fcberwiegend lokal: R\u00f6tung, Schuppung und Juckreiz an der Anwendungsstelle, in den Akne-Zulassungsstudien auf dem Niveau des Vehikels. Systemisch zeigte sich der Wirkstoff bislang weitgehend unauff\u00e4llig. Langzeitdaten f\u00fcr die dauerhafte Kopfhaut-Anwendung bei AGA fehlen jedoch noch (Stand Juni 2026).<\/p>\n\n\n\n<div style=\"overflow-x:auto;margin-bottom:24px\"><table class=\"htk-table\" style=\"min-width:480px;width:100%;border-collapse:collapse;font-size:15px\"><thead><tr style=\"background:#013366;color:#fff\"><th style=\"padding:11px;text-align:left\">Lokale Reaktion<\/th><th style=\"padding:11px;text-align:left\">Clascoterone 1 %<\/th><th style=\"padding:11px;text-align:left\">Vehikel<\/th><\/tr><\/thead><tbody>\n<tr style=\"border-bottom:1px solid #e3e8ef\"><td style=\"padding:11px\">R\u00f6tung (Erythem)<\/td><td style=\"padding:11px\">12,2 %<\/td><td style=\"padding:11px\">15,4 %<\/td><\/tr>\n<tr style=\"border-bottom:1px solid #e3e8ef;background:#f7fafd\"><td style=\"padding:11px\">Schuppung \/ Trockenheit<\/td><td style=\"padding:11px\">10,5 %<\/td><td style=\"padding:11px\">10,4 %<\/td><\/tr>\n<tr style=\"border-bottom:1px solid #e3e8ef\"><td style=\"padding:11px\">Juckreiz (Pruritus)<\/td><td style=\"padding:11px\">7,7 %<\/td><td style=\"padding:11px\">8,2 %<\/td><\/tr>\n<tr style=\"border-bottom:1px solid #e3e8ef;background:#f7fafd\"><td style=\"padding:11px\">Brennen \/ Stechen<\/td><td style=\"padding:11px\">4,2 %<\/td><td style=\"padding:11px\">4,3 %<\/td><\/tr>\n<tr style=\"border-bottom:1px solid #e3e8ef\"><td style=\"padding:11px\">\u00d6dem<\/td><td style=\"padding:11px\">3,6 %<\/td><td style=\"padding:11px\">3,5 %<\/td><\/tr>\n<\/tbody><\/table>\n<p style=\"font-size:13px;color:#6b7280;margin:8px 0 0\">Lokale Reaktionen aus der Winlevi-Akne-Studie (1 % Creme, 12 Wochen). Quelle: FDA-Label \/ DailyMed.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ein offener Punkt ist die HPA-Achse (Hypothalamus-Hypophyse-Nebennieren-System). In den Winlevi-Daten trat eine vor\u00fcbergehende HPA-Suppression bei 5 % der Erwachsenen und 9 % der Jugendlichen nach 14 Tagen auf (Mazzetti et al. 2019), alle F\u00e4lle normalisierten sich innerhalb von 4 Wochen nach Absetzen. F\u00fcr die monate- bis jahrelange Kopfhaut-Anwendung der 5 % L\u00f6sung fehlen ausreichende Langzeitdaten.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Weiter wurde im Winlevi-Label bei 5 % der Behandelten eine Verschiebung zu erh\u00f6hten Kaliumwerten beobachtet (gegen\u00fcber 4 % unter Vehikel), die klinische Relevanz ist unklar. Kontraindiziert ist der Wirkstoff laut Label bei Schwangerschaft und Stillzeit, Kindern unter 12 Jahren und Personen ab 65 Jahren. Clascoterone ist also nicht als nebenwirkungsfrei zu bezeichnen.<\/p>\n\n\n\n<h2 id=\"h-clascoterone-vs-finasterid-vs-minoxidil\" class=\"wp-block-heading\">Clascoterone vs. Finasterid vs. Minoxidil<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Clascoterone, Finasterid und Minoxidil greifen an unterschiedlichen Stellen an: Clascoterone blockiert den Androgenrezeptor lokal, Finasterid senkt den DHT-Spiegel systemisch und Minoxidil f\u00f6rdert das Wachstum ohne Hormoneingriff. Ein direkter Head-to-Head-Wirksamkeitsvergleich der drei Mittel aus einer Studie fehlt bislang.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"overflow-x:auto;margin-bottom:28px\"><table class=\"htk-table\" style=\"min-width:760px;width:100%;border-collapse:collapse;font-size:14px\"><thead><tr style=\"background:#013366;color:#fff\"><th style=\"padding:10px;text-align:left\">Kriterium<\/th><th style=\"padding:10px;text-align:left\">Clascoterone 5 % (Breezula)<\/th><th style=\"padding:10px;text-align:left\">Finasterid 1 mg<\/th><th style=\"padding:10px;text-align:left\">Minoxidil topisch<\/th><\/tr><\/thead><tbody>\n<tr style=\"border-bottom:1px solid #e3e8ef\"><td style=\"padding:10px\"><strong>Wirkprinzip<\/strong><\/td><td style=\"padding:10px\">Androgenrezeptor-Antagonist (lokal)<\/td><td style=\"padding:10px\">5\u03b1-Reduktase-Hemmer (systemisch, senkt DHT)<\/td><td style=\"padding:10px\">Durchblutung \/ Anagen-Verl\u00e4ngerung (kein Hormon)<\/td><\/tr>\n<tr style=\"border-bottom:1px solid #e3e8ef;background:#f7fafd\"><td style=\"padding:10px\"><strong>Anwendung<\/strong><\/td><td style=\"padding:10px\">topisch (Kopfhaut-L\u00f6sung)<\/td><td style=\"padding:10px\">oral (Tablette)<\/td><td style=\"padding:10px\">topisch (L\u00f6sung\/Schaum)<\/td><\/tr>\n<tr style=\"border-bottom:1px solid #e3e8ef\"><td style=\"padding:10px\"><strong>Systemische Hormonwirkung<\/strong><\/td><td style=\"padding:10px\">minimal bis keine<\/td><td style=\"padding:10px\">ja, senkt DHT im Blut um ca. 65 bis 70 %<\/td><td style=\"padding:10px\">keine<\/td><\/tr>\n<tr style=\"border-bottom:1px solid #e3e8ef;background:#f7fafd\"><td style=\"padding:10px\"><strong>Zulassung gegen AGA (DE\/EU)<\/strong><\/td><td style=\"padding:10px\"><strong>nein (experimentell)<\/strong><\/td><td style=\"padding:10px\">ja (verschreibungspflichtig)<\/td><td style=\"padding:10px\">ja (rezeptfrei)<\/td><\/tr>\n<tr style=\"border-bottom:1px solid #e3e8ef\"><td style=\"padding:10px\"><strong>Bekannte Nebenwirkungen<\/strong><\/td><td style=\"padding:10px\">lokale Hautreaktionen, HPA-Suppression bei ausgedehnter Anwendung m\u00f6glich<\/td><td style=\"padding:10px\">sexuelle Funktionsst\u00f6rungen, Stimmungs\u00e4nderungen, Post-Finasterid-Syndrom (umstritten)<\/td><td style=\"padding:10px\">Hypertrichose, Kopfhautreizung<\/td><\/tr>\n<tr style=\"border-bottom:1px solid #e3e8ef;background:#f7fafd\"><td style=\"padding:10px\"><strong>Langzeitdaten<\/strong><\/td><td style=\"padding:10px\">begrenzt (12 Monate, Peer-Review ausstehend)<\/td><td style=\"padding:10px\">umfangreich (\u00fcber 25 Jahre)<\/td><td style=\"padding:10px\">umfangreich<\/td><\/tr>\n<tr style=\"border-bottom:1px solid #e3e8ef\"><td style=\"padding:10px\"><strong>Geeignete Stadien<\/strong><\/td><td style=\"padding:10px\">mild bis moderat (Norwood III bis V)<\/td><td style=\"padding:10px\">mild bis moderat<\/td><td style=\"padding:10px\">mild bis moderat<\/td><\/tr>\n<\/tbody><\/table>\n<p style=\"font-size:13px;color:#6b7280;margin:8px 0 0\">Sachlicher Vergleich, keine Therapieempfehlung. Quellen: gesund.bund.de; Mazzetti et al. 2019; DermNet NZ. Sprechen Sie vor jeder Therapie mit einer \u00e4rztlichen Fachperson.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Zum Post-Finasterid-Syndrom (sexuelle St\u00f6rungen, Stimmungs- und kognitive Beschwerden auch nach Absetzen): Es ist wissenschaftlich nicht eindeutig als eigenst\u00e4ndiges Syndrom anerkannt, wird aber von einer relevanten Zahl Betroffener berichtet. Die theoretische St\u00e4rke von Clascoterone liegt darin, den DHT-Spiegel im Blut gar nicht erst zu senken.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Eine Kombination von Clascoterone mit Minoxidil wird wegen der unterschiedlichen Wirkmechanismen theoretisch als sinnvoll diskutiert, klinische Kombinationsstudien fehlen aber bisher. Wer Minoxidil bereits nutzt, findet die Grundlagen im Beitrag <a href=\"\/de\/blog-haartransplantation\/minoxidil-gegen-haarausfall\/\">Minoxidil gegen Haarausfall<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<h2 id=\"h-kann-man-clascoterone-oder-breezula-in-deutschland-kaufen\" class=\"wp-block-heading\">Kann man Clascoterone oder Breezula in Deutschland kaufen?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Breezula, die 5 % Clascoterone-L\u00f6sung gegen Haarausfall, kann man in Deutschland nicht kaufen und nicht verschreiben lassen (Stand Juni 2026). Der Zulassungsantrag bei der FDA ist laut Cosmo f\u00fcr Anfang 2027 geplant, eine fr\u00fchestm\u00f6gliche US-Zulassung l\u00e4ge Mitte bis Ende 2027, die EU-Zulassung zeitlich dahinter.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die Aknecreme Winlevi (1 %) ist seit Oktober 2025 in der EU erh\u00e4ltlich, jedoch ausschlie\u00dflich gegen Akne, nicht gegen Haarausfall. Ein Off-Label-Einsatz auf der Kopfhaut ist sachlich ungeeignet: Die Konzentration ist mit 1 % zu niedrig (f\u00fcr AGA werden rund 5 bis 7,5 % ben\u00f6tigt) und das Creme-Vehikel ist f\u00fcr Gesichtsakne formuliert, es verklebt die Haare und dringt nicht ad\u00e4quat in die Kopfhaut-Follikel ein.<\/p>\n\n\n\n<div role=\"alert\" style=\"background:#fdeeee;border:2px solid #d64545;border-radius:10px;padding:16px 18px;margin:4px 0 24px\">\n<p style=\"margin:0 0 8px;display:flex;align-items:center;gap:8px;color:#b3261e;font-weight:700;font-size:16px\"><span aria-hidden=\"true\" style=\"display:inline-flex;align-items:center;justify-content:center;width:24px;height:24px;background:#d64545;color:#fff;border-radius:50%;font-size:15px;line-height:1\">&#9888;<\/span> Warnung: Vorsicht bei dubiosen Online-Quellen und Eigenherstellung<\/p>\n<p style=\"margin:0;color:#2e3033;font-size:15px;line-height:1.65\">Auf Plattformen wie Alibaba wird rohes Clascoterone-Pulver (CB-03-01) angeboten. Solche Produkte sind weder pharmakologisch gepr\u00fcft noch GMP-konform hergestellt, Reinheit, Konzentration und Sterilit\u00e4t sind nicht gesichert. Eine Eigenherstellung von Tinkturen ist in Deutschland und der EU nicht zul\u00e4ssig und gesundheitlich riskant. Lassen Sie davon die Finger.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Zu den Kosten gibt es keine offiziellen Daten. US-Marktanalysten sch\u00e4tzen 90 bis 150 USD pro Monat, ohne Erstattung. In Deutschland gilt die androgenetische Alopezie nicht als erstattungspflichtige Erkrankung, die gesetzliche Krankenversicherung \u00fcbernimmt solche Behandlungskosten in der Regel nicht (gesund.bund.de).<\/p>\n\n\n\n<h2 id=\"h-fur-wen-kommt-clascoterone-infrage-und-fur-wen-nicht\" class=\"wp-block-heading\">F\u00fcr wen kommt Clascoterone infrage und f\u00fcr wen nicht?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Clascoterone kommt laut Studienlage f\u00fcr M\u00e4nner mit milder bis moderater androgenetischer Alopezie infrage, also f\u00fcr die Norwood-Stufen III (Vertex) bis V. Es kann noch vorhandene Follikel stabilisieren, bringt aber keine bereits abgestorbenen Follikel zur\u00fcck. Wie alle AGA-Mittel erfordert es eine Dauertherapie, nach Absetzen geht der Effekt verloren.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">In der Praxis bedeutet das: Breezula w\u00e4re, sofern zugelassen, eine L\u00f6sung, die zweimal t\u00e4glich auf die trockene Kopfhaut im betroffenen Areal aufgetragen wird, \u00e4hnlich der Anwendung von Minoxidil. Es ist keine Kur, sondern eine Dauertherapie \u00fcber Jahre. In den 12-Monats-Daten verloren M\u00e4nner, die nach 6 Monaten auf das Vehikel wechselten, ihre zuvor erzielten Zugewinne wieder (Cosmo, April 2026).<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Nicht geeignet ist der Wirkstoff bei fortgeschrittener AGA (Norwood VI bis VII), wo keine lebenden Follikel mehr vorhanden sind, sowie bei Schwangeren, Stillenden und Kindern. Entscheidend ist eine andere Abgrenzung: Diffuser Haarausfall reagiert nicht auf Antiandrogene.<\/p>\n\n\n\n<h3 id=\"h-erst-die-ursache-klaren-aga-oder-diffuser-haarausfall\" class=\"wp-block-heading\">Erst die Ursache kl\u00e4ren: AGA oder diffuser Haarausfall?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Antiandrogene wie Clascoterone zielen ausschlie\u00dflich auf die hormonell-genetische Ursache der androgenetischen Alopezie. Diffuser Haarausfall (telogenes Effluvium) hat andere Ausl\u00f6ser, etwa Eisenmangel (Ferritin oft unter 30 bis 70 \u00b5g\/l), Schilddr\u00fcsenst\u00f6rungen, Stress oder Mangelern\u00e4hrung. Hier n\u00fctzt ein Antiandrogen nichts, die Ursache muss zuerst abgekl\u00e4rt werden.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Vor jeder medikament\u00f6sen Therapie steht deshalb die \u00e4rztliche Diagnose mit Trichoskopie und gegebenenfalls Blutbild. Ob es sich um AGA oder eine andere Form handelt, l\u00e4sst sich \u00fcber eine optische Musteranalyse der Kopfhaut und des Haarausfall-Musters einordnen. Eine solche Haaranalyse ersetzt jedoch keinen \u00e4rztlichen Bluttest, etwa zur Abkl\u00e4rung von Eisen- oder Schilddr\u00fcsenwerten, dazu mehr im Beitrag <a href=\"\/de\/blog-haartransplantation\/bluttest-bei-haarausfall\/\">Bluttest bei Haarausfall<\/a>.<\/p>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-large is-resized\" style=\"max-width:720px;margin-left:auto;margin-right:auto\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1536\" height=\"1024\" src=\"https:\/\/elithair.com\/de\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2026\/06\/mann_spiegel.png\" alt=\"Mann betrachtet seinen lichter werdenden Haaransatz im Spiegel\" class=\"wp-image-106139\" style=\"width:720px;max-width:100%;height:auto\" srcset=\"https:\/\/elithair.com\/de\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2026\/06\/mann_spiegel.png 1536w, https:\/\/elithair.com\/de\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2026\/06\/mann_spiegel-430x287.png 430w, https:\/\/elithair.com\/de\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2026\/06\/mann_spiegel-1024x683.png 1024w, https:\/\/elithair.com\/de\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2026\/06\/mann_spiegel-768x512.png 768w\" sizes=\"(max-width: 767px) 100vw, 660px\" \/><\/figure>\n<\/div>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Erst wenn die Ursache feststeht, l\u00e4sst sich sinnvoll \u00fcber eine Therapie entscheiden. Genau hier stellt sich f\u00fcr viele die praktische Frage: Clascoterone ist noch nicht verf\u00fcgbar, was also tun, bis Breezula vielleicht kommt?<\/p>\n\n\n\n<h2 id=\"h-warten-auf-breezula-was-konnen-betroffene-bis-2028-tun\" class=\"wp-block-heading\">Warten auf Breezula: Was k\u00f6nnen Betroffene bis 2028 tun?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Bis Breezula realistisch 2028 oder sp\u00e4ter in Deutschland verf\u00fcgbar w\u00e4re, m\u00fcssen Betroffene nicht tatenlos warten. Im Gegenteil: Beim erblich bedingten Haarausfall z\u00e4hlt fr\u00fches Handeln, weil Follikel, die einmal abgestorben sind, sich durch kein Medikament zur\u00fcckholen lassen. Es gibt etablierte, zugelassene Optionen, um den vorhandenen Bestand jetzt zu stabilisieren.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Zur sofortigen Stabilisierung sind heute drei Wege gut belegt: <a href=\"\/de\/blog-haartransplantation\/minoxidil-gegen-haarausfall\/\">Minoxidil<\/a> (rezeptfrei, topisch, verl\u00e4ngert die Wachstumsphase), Finasterid (verschreibungspflichtig, senkt den DHT-Spiegel) und erg\u00e4nzend die PRP-Behandlung mit Eigenblut. Welche Option \u00e4rztlich infrage kommt, h\u00e4ngt von Stadium, Vertr\u00e4glichkeit und pers\u00f6nlichen Pr\u00e4ferenzen ab und geh\u00f6rt in \u00e4rztliche Hand.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Sind einzelne Areale dagegen bereits kahl, weil dort dauerhaft Follikel verloren sind, kann kein topisches Mittel sie regenerieren. Dann ist die <a href=\"\/de\/behandlungen\/haartransplantation\/\">Haartransplantation<\/a> (FUE oder DHI) der medizinisch etablierte Weg, weil sie k\u00f6rpereigene, DHT-resistente Follikel aus dem Hinterkopf in die lichten Zonen umsetzt. Ein Wirkstoff wie Clascoterone k\u00f6nnte k\u00fcnftig den verbliebenen Eigenbestand erg\u00e4nzend stabilisieren.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Der sinnvolle erste Schritt ist deshalb, den eigenen Haarausfall-Typ und das Stadium einordnen zu lassen. Eine kostenlose Haaranalyse von Elithair ist eine optische Musteranalyse Ihrer Aufnahmen, sie zeigt unverbindlich, ob ein erblich bedingtes Muster vorliegt und welche Wege realistisch sind. Sie ersetzt keinen \u00e4rztlichen Bluttest, ist aber ein guter Ausgangspunkt f\u00fcr die weitere Planung.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-buttons has-custom-css is-content-justification-center is-layout-flex wp-container-core-buttons-is-layout-fe48e5de wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link has-white-color has-text-color has-background has-link-color wp-element-button\" href=\"https:\/\/elithair.com\/de\/haaranalyse\/\" style=\"border-top-left-radius:30px;border-top-right-radius:30px;border-bottom-left-radius:30px;border-bottom-right-radius:30px;background-color:#0079f1\">Kostenlose Haaranalyse starten<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<h2 id=\"h-entwicklung-und-zulassung-im-zeitstrahl\" class=\"wp-block-heading\">Entwicklung und Zulassung im Zeitstrahl<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die Entwicklung von Clascoterone reicht von der Akne-Zulassung bis zu den abgeschlossenen Haarausfall-Studien. Sollte Breezula zugelassen werden, w\u00e4re es laut Cosmo das erste topische AGA-Medikament mit neuem Wirkmechanismus seit Minoxidil (1988) und Finasterid (1997), also nach \u00fcber 30 Jahren.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"overflow-x:auto;margin-bottom:28px\"><table class=\"htk-table\" style=\"min-width:560px;width:100%;border-collapse:collapse;font-size:15px\"><thead><tr style=\"background:#013366;color:#fff\"><th style=\"padding:11px;text-align:left\">Zeitpunkt<\/th><th style=\"padding:11px;text-align:left\">Meilenstein<\/th><\/tr><\/thead><tbody>\n<tr style=\"border-bottom:1px solid #e3e8ef\"><td style=\"padding:11px\">August 2020<\/td><td style=\"padding:11px\">FDA-Zulassung Winlevi (1 %) gegen Akne<\/td><\/tr>\n<tr style=\"border-bottom:1px solid #e3e8ef;background:#f7fafd\"><td style=\"padding:11px\">Oktober 2025<\/td><td style=\"padding:11px\">EMA-Zulassung Winlevi in der EU (unter zus\u00e4tzlichem Monitoring)<\/td><\/tr>\n<tr style=\"border-bottom:1px solid #e3e8ef\"><td style=\"padding:11px\">Dezember 2025<\/td><td style=\"padding:11px\">Phase-III-Topline-Ergebnisse Breezula (SCALP 1 und SCALP 2)<\/td><\/tr>\n<tr style=\"border-bottom:1px solid #e3e8ef;background:#f7fafd\"><td style=\"padding:11px\">April 2026<\/td><td style=\"padding:11px\">12-Monats-Sicherheitsdaten Phase III<\/td><\/tr>\n<tr style=\"border-bottom:1px solid #e3e8ef\"><td style=\"padding:11px\">Anfang 2027 (geplant)<\/td><td style=\"padding:11px\">FDA-Zulassungsantrag (NDA) f\u00fcr Breezula<\/td><\/tr>\n<tr style=\"border-bottom:1px solid #e3e8ef;background:#f7fafd\"><td style=\"padding:11px\">2028 oder sp\u00e4ter (erwartet)<\/td><td style=\"padding:11px\">m\u00f6gliche EU-Zulassung nach FDA<\/td><\/tr>\n<\/tbody><\/table>\n<p style=\"font-size:13px;color:#6b7280;margin:8px 0 0\">Zeitplan ohne Gew\u00e4hr. Quellen: FDA; EMA Winlevi-EPAR; Cosmo Pharmaceuticals; GenEngNews.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<h2 id=\"h-fazit-clascoterone-stand-der-forschung-2026\" class=\"wp-block-heading\">Fazit: Clascoterone, Stand der Forschung 2026<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Clascoterone ist als Breezula der bisher einzige topische Androgenrezeptor-Antagonist, der in einer gro\u00df angelegten Phase-III-Studie statistisch signifikante Ergebnisse gegen androgenetische Alopezie gezeigt hat. Das ist ein echter Fortschritt, weil seit \u00fcber 30 Jahren kein topisches AGA-Medikament mit neuem Wirkmechanismus hinzukam.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Gleichzeitig ist N\u00fcchternheit angebracht: Die Phase-III-Prim\u00e4rdaten sind noch nicht peer-reviewt publiziert, Langzeitsicherheit \u00fcber Jahre und die finalen absoluten Haarzahlen stehen aus. Bis zu einer Zulassung in Deutschland ist Geduld gefragt, realistisch 2028 oder sp\u00e4ter. Vom Off-Label-Einsatz, Eigenherstellung und Online-Bezug unkontrollierter Quellen ist klar abzuraten.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Wer heute unter sichtbarem Haarverlust leidet, sollte zuerst die Ursache \u00e4rztlich abkl\u00e4ren lassen. Bei genetisch bedingtem Haarausfall mit dauerhaft verlorenen Follikeln bleibt die Haartransplantation die etablierte, planbare Option, w\u00e4hrend Wirkstoffe wie Clascoterone den vorhandenen Bestand k\u00fcnftig erg\u00e4nzend stabilisieren k\u00f6nnten.<\/p>\n\n\n\n<h2 id=\"h-haufige-fragen-zu-clascoterone\" class=\"wp-block-heading\">H\u00e4ufige Fragen zu Clascoterone<\/h2>\n\n\n\n<div>\n<div style=\"border:1px solid #e3e8ef;border-radius:10px;padding:16px;margin-bottom:12px\">\n<p style=\"margin:0 0 6px;color:#013366;font-weight:600;font-size:16px\">Was ist der Unterschied zwischen Winlevi und Breezula?<\/p>\n<p style=\"margin:0;color:#2e3033;font-size:15px;line-height:1.6\">Gleicher Wirkstoff (Clascoterone), unterschiedliche Formulierung und St\u00e4rke. Winlevi ist eine 1 % Creme gegen Akne und in EU\/USA zugelassen. Breezula ist eine 5 % L\u00f6sung gegen erblich bedingten Haarausfall, noch in der Forschung und nicht zugelassen (Stand Juni 2026).<\/p>\n<\/div>\n<div style=\"border:1px solid #e3e8ef;border-radius:10px;padding:16px;margin-bottom:12px\">\n<p style=\"margin:0 0 6px;color:#013366;font-weight:600;font-size:16px\">Ist Clascoterone ein DHT-Blocker?<\/p>\n<p style=\"margin:0;color:#2e3033;font-size:15px;line-height:1.6\">Nicht im klassischen Sinne. Clascoterone blockiert nicht die DHT-Produktion, das tut Finasterid, sondern den Androgenrezeptor, an den DHT bindet. Der DHT-Spiegel im Blut bleibt dabei unver\u00e4ndert. Es ist also ein Rezeptor-Blocker am Follikel, kein Produktions-Hemmer.<\/p>\n<\/div>\n<div style=\"border:1px solid #e3e8ef;border-radius:10px;padding:16px;margin-bottom:12px\">\n<p style=\"margin:0 0 6px;color:#013366;font-weight:600;font-size:16px\">Kann ich Winlevi off-label f\u00fcr meine Haare verwenden?<\/p>\n<p style=\"margin:0;color:#2e3033;font-size:15px;line-height:1.6\">Nein. Winlevi enth\u00e4lt nur 1 % Clascoterone statt der f\u00fcr AGA ben\u00f6tigten rund 5 %. Die Creme ist f\u00fcr Gesichtsakne formuliert, nicht f\u00fcr die Kopfhaut-Penetration, sie verklebt die Haare und erreicht die Follikel nicht ad\u00e4quat. Off-label ist sie weder wirksam noch empfohlen.<\/p>\n<\/div>\n<div style=\"border:1px solid #e3e8ef;border-radius:10px;padding:16px;margin-bottom:12px\">\n<p style=\"margin:0 0 6px;color:#013366;font-weight:600;font-size:16px\">Ist Clascoterone besser als Finasterid?<\/p>\n<p style=\"margin:0;color:#2e3033;font-size:15px;line-height:1.6\">Ein direkter Head-to-Head-Vergleich aus Studien fehlt. Clascoterone wirkt lokal am Rezeptor ohne systemischen DHT-Eingriff, Finasterid wirkt systemisch und ist seit \u00fcber 25 Jahren umfangreich belegt. Beide stabilisieren AGA, ohne verlorene Follikel zur\u00fcckzubringen.<\/p>\n<\/div>\n<div style=\"border:1px solid #e3e8ef;border-radius:10px;padding:16px;margin-bottom:12px\">\n<p style=\"margin:0 0 6px;color:#013366;font-weight:600;font-size:16px\">Wann kommt Breezula in Deutschland auf den Markt?<\/p>\n<p style=\"margin:0;color:#2e3033;font-size:15px;line-height:1.6\">Fr\u00fchestens 2028, sofern die FDA-Zulassung (Antrag geplant Anfang 2027) erfolgreich verl\u00e4uft und die EMA anschlie\u00dfend ihre Bewertung abschlie\u00dft. Eine verbindliche Zulassung ist nicht zugesagt (Stand Juni 2026).<\/p>\n<\/div>\n<div style=\"border:1px solid #e3e8ef;border-radius:10px;padding:16px;margin-bottom:12px\">\n<p style=\"margin:0 0 6px;color:#013366;font-weight:600;font-size:16px\">Kann man Clascoterone mit Minoxidil kombinieren?<\/p>\n<p style=\"margin:0;color:#2e3033;font-size:15px;line-height:1.6\">Theoretisch sinnvoll, da die Wirkmechanismen unterschiedlich sind und kein bekannter Antagonismus besteht. Klinische Kombinationsstudien fehlen jedoch bisher. Eine Anwendung sollte nur nach \u00e4rztlicher Beratung erfolgen.<\/p>\n<\/div>\n<div style=\"border:1px solid #e3e8ef;border-radius:10px;padding:16px;margin-bottom:12px\">\n<p style=\"margin:0 0 6px;color:#013366;font-weight:600;font-size:16px\">Hilft Clascoterone auch bei diffusem Haarausfall?<\/p>\n<p style=\"margin:0;color:#2e3033;font-size:15px;line-height:1.6\">Nein. Diffuser Haarausfall hat meist andere Ursachen wie Eisenmangel, Schilddr\u00fcsenst\u00f6rungen oder Stress. Antiandrogene zielen ausschlie\u00dflich auf die hormonell-genetische Ursache der AGA. Bei diffusem Haarausfall sollte zuerst die Ursache \u00e4rztlich abgekl\u00e4rt werden.<\/p>\n<\/div>\n<div style=\"border:1px solid #e3e8ef;border-radius:10px;padding:16px;margin-bottom:0\">\n<p style=\"margin:0 0 6px;color:#013366;font-weight:600;font-size:16px\">Wirkt Clascoterone bei Frauen?<\/p>\n<p style=\"margin:0;color:#2e3033;font-size:15px;line-height:1.6\">Nur erste, unzureichende Hinweise. In einer Phase-II-Studie mit 293 Frauen zeigte allein die Untergruppe der unter 30-J\u00e4hrigen mit 5 % Clascoterone einen signifikanten Effekt (p = 0,0391). F\u00fcr Frauen insgesamt ist die Datenlage nicht ausreichend, ein Phase-III-Programm f\u00fcr Frauen l\u00e4uft nicht.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<h2 id=\"h-quellen\" class=\"wp-block-heading\">Quellen<\/h2>\n\n\n\n<div style=\"background:#f7fafd;border:1px solid #e3e8ef;border-radius:10px;padding:18px 20px;margin-bottom:18px\">\n<ul style=\"margin:0;padding-left:20px;color:#2e3033;font-size:14px;line-height:1.75\">\n<li>Rosette C. et al. (2019): Cortexolone 17\u03b1-Propionate (Clascoterone) is an Androgen Receptor Antagonist in Dermal Papilla Cells In Vitro. Journal of Drugs in Dermatology. <a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/30811143\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">PubMed 30811143<\/a><\/li>\n<li>Mazzetti A. et al. (2019): Pharmacokinetic Profile, Safety, and Tolerability of Clascoterone (CB-03-01) Topical Cream, 1%. Journal of Drugs in Dermatology. <a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/31251549\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">PubMed 31251549<\/a><\/li>\n<li>FDA \/ DailyMed: Winlevi (Clascoterone) Prescribing Information, Initial U.S. Approval 2020. <a href=\"https:\/\/dailymed.nlm.nih.gov\/dailymed\/drugInfo.cfm?setid=1673a84b-7f5c-47ab-a99c-1e3db21a6a09\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">DailyMed Winlevi<\/a><\/li>\n<li>EMA: Winlevi (Clascoterone) EPAR, Zulassung 17. Oktober 2025. <a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/winlevi\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">European Medicines Agency<\/a><\/li>\n<li>Cosmo Pharmaceuticals: Phase-III-Topline-Ergebnisse SCALP 1 und SCALP 2, Dezember 2025. <a href=\"https:\/\/www.cosmohealthconfidence.com\/news\/11029858-breezula-phase-iii-results\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">cosmohealthconfidence.com<\/a><\/li>\n<li>Cosmo Pharmaceuticals: 12-Monats-Sicherheitsdaten Phase III, April 2026. <a href=\"https:\/\/www.cosmohealthconfidence.com\/news\/98958067-clascoterone-12-month-safety-results-ende\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">cosmohealthconfidence.com<\/a><\/li>\n<li>Cassiopea S.p.A.: Phase-II-12-Monats-Ergebnisse M\u00e4nner, April 2019. <a href=\"https:\/\/www.finanznachrichten.de\/nachrichten-2019-04\/46472255-cassiopea-s-p-a-cassiopea-gibt-sehr-positive-phase-ii-zwoelfmonats-resultate-fuer-breezula-clascoterone-in-der-behandlung-von-androgenetischer-allop-353.htm\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Finanznachrichten.de<\/a><\/li>\n<li>DermNet NZ: Clascoterone (Nebenwirkungen, Kontraindikationen, Regulierung). <a href=\"https:\/\/dermnetnz.org\/topics\/clascoterone\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">DermNet NZ<\/a><\/li>\n<li>gesund.bund.de (BMG): Anlagebedingter Haarausfall beim Mann. <a href=\"https:\/\/gesund.bund.de\/en\/anlagebedingter-haarausfall-beim-mann\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">gesund.bund.de<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n\n\n\n<p style=\"font-size:13px;color:#6b7280;font-style:italic;margin-bottom:20px\">Medizinisch gepr\u00fcft, Stand Juni 2026. Dieser Ratgeber dient der Information und ersetzt keine \u00e4rztliche Beratung, Diagnose oder Behandlung. Clascoterone (Breezula) ist gegen Haarausfall nicht zugelassen. Treffen Sie keine Therapieentscheidung ohne \u00e4rztliche R\u00fccksprache.<\/p>\n\n\n\n<script type=\"application\/ld+json\">\n{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@type\":\"FAQPage\",\"mainEntity\":[\n{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"Was ist der Unterschied zwischen Winlevi und Breezula?\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"Gleicher Wirkstoff (Clascoterone), unterschiedliche Formulierung und St\u00e4rke. Winlevi ist eine 1 % Creme gegen Akne und in EU\/USA zugelassen. Breezula ist eine 5 % L\u00f6sung gegen erblich bedingten Haarausfall, noch in der Forschung und nicht zugelassen (Stand Juni 2026).\"}},\n{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"Ist Clascoterone ein DHT-Blocker?\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"Nicht im klassischen Sinne. 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